2019-02-07
2019年2月，美国皮肤病学会(AAD)联合国家银屑病基金会(NPF)共同发布了生物制剂治疗银屑病指南，银屑病是一种慢性炎症性多系统疾病，该指南解决了应用生物制剂治疗银屑病的重要临床问题，并根据现有证据提供指导建议。
2017-04-30
中国医药教育协会感染疾病专业委员会（IDSC）编写此共识，争取尽量系统、客观、全面地向临床医生介绍常用的和即将在临床推广的与感染相关的重要生物标志物，以供大家在临床实践中参考。
氟西汀*：当奥氮平单药治疗被视为安慰剂设置时（Tohen et al. (2003).）WFSBP指南于2010年更新，基于循证学利弊对各种药物进行了详尽的分类，上表为证据分类为A和B的治疗手段：被划分为A-1级的药物仅有喹硫平一种，而奥氮平、拉莫三嗪、氟西汀及丙戊酸盐单药治疗，以及奥氮平/氟西汀合剂（OFC）、拉莫三嗪+锂盐、莫达非尼+现有治疗等被划为B-3级。该指南并未固着于循证学依据的位次排
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》。
激光散射法微生物快速培养系统临床应用专家共识
共识
其它
2024-01-15
经进行讨论指导后最终形成“激光散射法微生物快速培养系统临床应用专家共识”，以促进激光散射法微生物快速培养系统在临床中的科学合理应用。
《生物制品变更受理审查指南（征求意见稿）》（花脸稿）
其它
其它
2023-11-28
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈生物制品变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第30号）。
