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宏基因组测序病原微生物检测生物信息学分析规范化管理专家共识 其它

宏基因组测序(mNGS)在新发突发传染病以及常规检验阴性的感染性疾病诊断中发挥了重要作用。近期,国内相继发表了多个共识阐述了临床应用及实验室规范,但生物信息分析程序及方法也是mNGS重要环节,而目前学

眼部超声可视化生物规范测量指南(2024) 指南 其它

2024-06-05

暂无更新

本指南主要针对不同类型眼部超声仪器测量的规范化操作及其在眼部疾病中的临床应用来进行阐述,从而为相关眼部疾病的诊断和治疗提供一定的指导意见。

FDA指南:药物和生物制品开发主方案 指南 其它

本指导文件就根据主方案进行的试验的设计和分析提供了建议。

BIAS:生物医学图像分析挑战的透明报告 共识 其它

2023-10-01

Equator Network

每年组织的生物医学图像分析挑战赛的数量正在稳步增加。 这些国际竞赛的目的是在通用数据集上对算法进行基准测试,通常是为了确定针对给定问题的最佳方法。 然而,最近的研究表明,与挑战报告相关的常见做法不允许

疫苗生产车间生物安全标准(征求意见稿) 其它 其它

本文为疫苗生产车间生物安全标准(征求意见稿)。

中国银屑病生物制剂治疗指南解读 解读 其它

2023-04-27

暂无更新

从生物制剂的应用原则与方法、疗效与安全性、患者的筛查与监测、常见问题与对策以及特殊人群应用的注意事项等方面,为临床医生提供具体的指导意见。

非生物型人工肝设备与技术专家共识 共识 其它

肝衰竭是多种因素引起的以黄疸及凝血功能障碍为主要特征的严重肝脏损害症候群。人工肝支持系统(简称人工肝是暂时替代肝脏部分功能的体外生命支持系统,为肝衰竭的主要治疗手段之一,其中非生物型人工肝(NBAL)

人类微生物组研究报告指南(STORMS) 指南 其它

2022-06-01

Equator Network

人类微生物组研究报告指南(STORMS)

急性乌头类生物碱中毒诊治专家共识 其它

本专家共识首先经过编写委员会专家组讨论,采用改良Delphi法达成共识的推荐意见,并向急诊医学及相关专业的专家发放问卷。

中国银屑病生物制剂治疗指南(2021) 指南 其它

生物制剂已经成为银屑病的主要系统用药,在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用。随着我国批准用于银屑病治疗的生物制剂逐渐增多,特别是基于我国人群结核病和乙型肝炎患病率较高等现实情况

醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则》。

2020 共识声明:重症哮喘患者生物治疗管理建议 其它

全球范围内共有3.34亿哮喘患者。本文主要目的是定义严重未受控制哮喘并针对表型靶向生物治疗提供指导建议。

《中国银屑病生物治疗专家共识(2019)》解读 解读 其它

本文通过对《中国银屑病生物治疗专家共识(2019)》解读,为临床医师采用生物制剂治疗银屑病提供帮助。

生物制品变更审查指南(征求意见稿) 政策 其它

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册

心力衰竭生物标志物中国专家共识 其它

心力衰竭(以下简称"心衰")的发病率正在随着人口老龄化不断增加,对其早期诊断和优化治疗非常重要。心衰生物标志物可以辅助心衰的预测、早期诊断、预后评估和指导治疗,对心衰的防治非常重要。钠尿肽是发现最早和

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