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医院参与全员新冠病毒核酸检测样本采集管理专家共识 共识 其它

形成《医院参与新冠病毒核酸检测样本采集管理专家共识》,规范采样管理。方法在查阅国内外文献,依据相关政策的基础上,综合参与采样工作的操作实践及相关专家意见建议,撰写共识初稿,并通过会议讨论及函询征求专家

边缘化样本共识:一种鲁棒估计方法MAGSAC++ 其它

2021-08-11

暂无更新

提出了一种新的鲁棒估计方法 MAGSAC++。它引入了一种新的模型质量(评分)函数,它不会做出内部-异常值决策,以及一种新的边缘化过程,该过程被制定为 M 估计,其中包含通过迭代重新加权求解的新型 M

2021 JSP实践指南:癌症基因组学病理组织样本的处理 其它

2021年10月,日本病理学会(JSP)发布了癌症基因组学病理组织样本的处理指南。基于下一代测序技术的临床癌症基因组测试有助于选择基因型匹配治疗并提供诊断和预后信息。

CCTS共识:临床试验中样本量确定的统计学考虑 2015 其它

样本量 确定 (samplesizedetermination),又称样 本量估计 (samplesizeestimation),是指为满足统计 的 准确性和可靠性(I类错误 的控制和检验效能的保证 ) 计算 出所需的样本量 ,它是 临床试验设计 中一个极为 重要 的环节 ,直接关系到研究结论 的可靠性 、可重复 性 ,以及研究效率的高低。样本量估计也是一个成本. 效果和检验效能 的权

2024 SSAI 快速实践指南:成人重症监护病房中的小容量血液样本采集管 指南 其它

基于总体中等确定性的证据,这个 ICM-RPG 小组强烈建议在成人 ICU 中使用小容量样本采集管。

2022 WHO 用于诊断儿童结核病的粪便样本处理实用手册 指南 其它

本手册是根据 WHO 关于使用儿童粪便样本进行 Xpert MTB/RIF 和 Xpert MTB/RIF Ultra 检测的建议而编写的。介绍了两种用于 Xpert 测试的粪便样本制备的简单处理方法

关于《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知 指导原则 其它

药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

《基于骨髓样本的多发性骨髓瘤微小残留病灶检测专家共识(2024年版)》解读 解读 其它

2024-08-30

暂无更新

为更好地指导临床实践,本文拟对共识的临床和实验室部分进行解读。

良性前列腺增生专业防控联盟架构概述及样本采集与储存实验室流程专家共识 共识 其它

2023-08-25

暂无更新

在此架构基础上,BPH专业防控联盟经专家讨论最终达成本共识,提出了一套BPH标本的采集、处理、运输及保存标准操作规程,以期为BPH常见标本的收集与储存提供参照。

生物安全病原微生物安全数据单描述指南 指南 其它

本文件是针对人间传染的病原微生物为对象的病原微生物安全数据单描述的规范,包括已知病原微生物、未知或新发病原微生物的安全数据单描述规范,不是病原微生物风险评估信息。

生物安全 病原微生物安全数据单描述指南 指南 其它

2022-06-23

暂无更新

本标准规定病原微生物安全数据单(PMSDS)描述的结构、内容和通用形式。

生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则浅析 其它

2022-03-01

暂无更新

《中国药典》2020年版三部“生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”中适用于生物制品生物活性/效价测定方法验证的指导原则解析。

FDA 指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签 指南 其它

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签 指南 其它

本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请),为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。

大规模人群观察性研究的logistic回归样本量指南:强调基于现实世界临床数据的统计和参数之间的准确性 指南 其它

2021-10-01

暂无更新

背景:不同的研究设计和人口规模可能需要不同的样本量进行逻辑回归。本研究旨在基于大量人口的观察性研究提出逻辑回归的样本量指南。

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