2020-08-13
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
2020-02-20
心力衰竭（以下简称"心衰"）的发病率正在随着人口老龄化不断增加，对其早期诊断和优化治疗非常重要。心衰生物标志物可以辅助心衰的预测、早期诊断、预后评估和指导治疗，对心衰的防治非常重要。钠尿肽是发现最早和
临床微生物形态学检验对感染性疾病的早期诊断具有重要临床意义，可以在第一时间通过细胞学特点、微生物形态学特征等对可能感染的病原体进行诊断，实现早期诊断、早期治疗的目的，对提高患者的生存率有重要意义传统的微生物形态学检验报告仅对显微镜下微生物形态进行简单描述，在形态学描述之下蕴藏的丰富的病原学诊断性内涵无法得到充分体现，导致临床医生难以充分理解。不同医疗单位采用的报告模式不尽相同，当患者在不同医疗单位
中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）
指南
其它
2024-07-12
10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面，旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导，促进其广泛、合理地用于临床治疗。
本指南首先阐明了药物评价与研究中心(CDER)和生物制品评价与研究中心(CBER)获益-风险评估的重要考虑因素，包括如何使用患者经验数据来告知获益-风险评估。
2023-10-01
尽管对肿瘤学中的肿瘤标志物进行了多年的研究和数百份报告，但在临床上有用的标志物的数量却少得可怜。 通常，最初报道的标记研究显示出巨大的希望，但随后对相同或相关标记的研究得出不一致的结论或与有希望的结果
2022-03-06
抗生素耐药性是全球性的卫生健康问题，致使普通的感染越来越难以或中无法治疗，从而导致医疗肺炎增加、住院时间延长以及患者死亡率增加。本文主要针对多重耐药微生物感染的治疗提供指导建议。
