生物样本库指南-MedSci.cn

生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）其它

2020-08-14

我国生物类似药研发呈快速增长，为更好地满足患者临床可及性,并为该类药物科学研发和评价提供技术性指导建议，我中心起草了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求

2018 ESPGHAN立场声明：生物仿制药在儿童炎症性肠病患者中的应用（更新版）其它

2018-08-30

欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会(ESPGHAN,European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition)

生物治疗改变了儿童和成人炎症性肠病患者的结局，2013年9月，首个生物类药物英夫利昔单抗投入市场，2015年第1个生物仿制药治疗儿童炎症性肠病的意见书发布，本文是对2015年文章的更新，主要总结了当前最新证据病针对生物仿制药治疗儿童IBD提出共识声明。

《2017年欧洲超声医学和生物学联合会肝脏弹性超声临床应用指南和建议》摘译其它

2017-10-11

暂无更新

此更新的２０１３年欧洲超声医学和生物学联合会（ＥＦＳＵＭＢ）弹性超声临床应用指南简版主要提供弹性超声仪器临床应用信息、解释弥漫性肝病评估结果以及对主要的已发表研究成果进行Ｍｅｔａ分析。完整版还包括弹性超声的基础知识，另外还有关于深度、测量单位（ｋＰａ、ｍ／ｓ）以及不同弹性成像系统结果的比较等内容。

2016 中国卫生行业标准-尿路感染临床微生物实验室诊断（WS/T489-2016）其它

2016-07-07

暂无更新

本标准按照GBT1.1-2009给出的规则起草。本标准起草单位：中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军总医院第一附属医院、北京医院、上海交通大学附属瑞金医院、天津市公安医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京电力医院、香港玛丽医院。本标准主要起草人：徐英春、窦红涛、张丽、陈雨、范欣、蒋伟、胡云建、倪语星、王金良、胡必杰、孙自镛、赵锐、梁浩钧

对于使用病理组织学及相关方法支持生物标志物认定的考量-（含脚注）【英文版】指南其它

2016-05-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

该指导原则旨在协助供鉴定生物标志物2的申报者开展非临床研究，在这些研究中将组织病理学手段用作参照或真实标准（Zhou 等 2011）。

对于使用病理组织学及相关方法支持生物标志物认定的考量-（含脚注）【中文版】指南其它

2016-05-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

该指导原则旨在协助供鉴定生物标志物的申报者开展非临床研究，在这些研究中将组织病理学手段用作参照或真实标准（Zhou 等2011）。

2014 第二次ESMO肺癌共识会议：非小细胞肺癌病理及分子生物标记物其它

2014-08-08

欧洲肿瘤内科学会(ESMO,European Society for Medical Oncology)

据近期发表在Ann Oncol 上的一篇文章，2013年在卢加诺举行的有关肺癌的二次ESMO共识会议上，专家们在4个方面讨论了有关非小细胞肺癌（NSCLC）患者的几个治疗问题：病理学和分子生物标志物，早期疾病，局部晚期和晚期（转移性）疾病。对于每个问题，建议都包括建议分级和证据水平。这项共识文件重点研究了与肺癌（主要是非小细胞癌）诊断有关的病理学和分子生物标记物建议。