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肠道微生物标准生物样本库建立共识2019
其它
生物库是各种生物样本及其相关信息的集合。 这些样品包括来自健康或患病个体的器官，组织，细胞，血液，体液，分泌物，排泄物和生物大分子衍生物，其在标准程序下被收集，加工，储存和利用。 样本相关信息包括临床信息，测试结果，病理学，成像，治疗，随访和知情患者同意以及与样本相关的质量控制，信息管理和应用系统。
提高研究质量的生物样本报告 (BRISQ)
指南
其它
2022-09-01
人类生物样本经过收集、处理和储存，可以显着改变它们的分子组成和一致性。这些生物样本的分析前因素反过来又会影响实验结果和重现科学结果的能力。目前，科学出版物和监管提交中报告的生物样本分析前条件的特定信息
肝脏移植生物样本采集与保藏技术专家共识
共识
其它
2023-09-20
本共识在总结国内外相关文献的基础上，结合临床、科研及生物样本库等各领域专家的实践经验，经反复讨论后达成本共识，为肝脏移植生物样本的采集与保藏技术提供参考。
药物临床试验生物样本编码和标签操作指南
共识
其它
2021-09-26
药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键。
来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则
指导原则
其它
2022-11-25
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》。
新冠“乙类乙管”政策下临床生物样本保藏及生物安全防护专家共识
共识
其它
2023-07-20
本共识旨在为临床生物样本保藏活动提供生物安全防护实践指引，降低生物安全风险，确保样本保藏活动的安全顺利开展。
