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中国人群肺癌血清标志物临床应用及参考区间建立规范化流程专家共识 共识 其它

2021-07-02

中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会

肺癌血清标志物检测是一种无创性检测方法，其在肺癌的辅助诊断、疗效监测和预后评估中有着重要价值。

结合《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南（2016版）》谈血栓标志物的应用 解读 其它

2022-07-10

河北省沧州中西医结合医院

2016版《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》已成为临床骨科大手术病人预防静脉血栓栓塞症（VTE）的重要指引，作为纲领性文件为静脉血栓栓塞症的预防提供了依据。该指南融汇了临床多学科经验和大量循证医

2010 NACB医学实践指南：肝癌、膀胱癌、子宫颈癌、胃癌肿瘤标志物的应用 其它

2010-01-01

美国临床生化科学院(NACB,The National Academy of Clinical Biochemistry)

FDA生物标志物血浆纤维蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的资格 其它

2016-11-16

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

FDA生物标志物血浆纤维蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的资格

FDA使用组织病理学及其相关方法来支持行业生物标志物资格指南的注意事项 其它

2016-11-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南旨在帮助生物标志物2的提交者进行资格鉴定，以进行组织学作为参考或真相标准的非临床研究（Zhou等，2011）。 在这些研究中，对与组织病理学变化相关的生物标志物性能进行科学严格的评估是至关重要的

肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版） 指导原则 其它

2024-01-03

国家药品监督管理局（NMPA）

本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

国际共识：尤文肉瘤分子生物标记物优先顺序 共识 其它

2022-09-17

明尼苏达大学霍梅尔研究所（the Hormel Institute, University of Minnesota）

美国明尼苏达大学专家组发布国际共识：关于尤文肉瘤的分子生物标记物的优先顺序

ASCO政策声明: 关于肿瘤学生物相似物和可互换产品 共识 其它

2023-04-07

美国临床肿瘤学会(ASCO,American Society of Clinical Oncology)

作为癌症护理临床医生和他们所服务的患者的代言人，ASCO已经采取措施提高人们对生物相似产品及其在肿瘤学中的使用的认识。2018年，ASCO发布了关于生物仿制药在肿瘤学中的声明，随后发表在《临床肿瘤学杂

FDA关于生物类似物开发和 BPCI 法案行业指南的问答 指导原则 其它

2021-10-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指导文件为潜在申请人和其他相关方关于 2009 年生物制品价格竞争和创新法案（BPCI 法案）的常见问题提供了答案。 问答 (Q&A) 格式旨在通知潜在申请人并促进拟议生物仿制药和可互换生物

WFSBP睡眠障碍特别工作组的共识声明: 生物标记物诊断失眠的潜力 共识 其它

2023-03-07

世界生物精神病学会联合会(WFSBP,World Federation of Societies of Biological Psychiatry)

到目前为止，失眠的诊断是基于纯粹的临床标准。虽然已经在失眠症患者中发现了一系列改变的生理参数，但确定其诊断用处的证据非常有限。这份WFSBP工作组共识文件的目的是系统地评价一系列生物标志物作为潜在的失

2012 ALZ全球生物标志联盟：阿尔茨海默病脑脊液全球标准化检测（更新版） 其它

2012-12-28

阿尔茨海默病协会(AA,Alzheimer's Association)

2023 AGA临床实践指南：生物标记物在溃疡性结肠炎管理中的作用 指南 其它

2023-03-01

美国胃肠病协会(AGA,American Gastroenterological Association)

本文主要针对生物标记物在UC患者管理中的应用提供指导建议。

AGA关于生物标记物在溃疡性结肠炎治疗中的作用的临床实践指南 指南 其它

2023-03-01

美国胃肠病协会(AGA,American Gastroenterological Association)

在溃疡性结肠炎(UC)的治疗中，生物标志物经常用于非侵入性监测和治疗决策。这份美国胃肠病协会(AGA)指南旨在支持从业者在UC治疗中使用生物标记物的决定.

2014 第二次ESMO肺癌共识会议：非小细胞肺癌病理及分子生物标记物 其它

2014-08-08

欧洲肿瘤内科学会(ESMO,European Society for Medical Oncology)

据近期发表在Ann Oncol 上的一篇文章，2013年在卢加诺举行的有关肺癌的二次ESMO共识会议上，专家们在4个方面讨论了有关非小细胞肺癌（NSCLC）患者的几个治疗问题：病理学和分子生物标志物，早期疾病，局部晚期和晚期（转移性）疾病。对于每个问题，建议都包括建议分级和证据水平。这项共识文件重点研究了与肺癌（主要是非小细胞癌）诊断有关的病理学和分子生物标记物建议。

FDA关于生物类似物开发和 BPCI 法案（修订版 3）的新的和修订的问答（草案） 指导原则 其它

2021-10-01

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指导文件为潜在申请人和其他相关方关于 2009 年生物制品价格竞争和创新法案（BPCI 法案）的常见问题提供了答案。 问答 (Q&A) 格式旨在通知潜在申请人并促进拟议的生物仿制药产品和拟议

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