2016年8月，英国风湿病学会(BSR)、英国风湿病卫生专业人员协会(BHPR)发布了生物制剂治疗中轴脊椎关节炎指南，主要内容涉及生物制剂治疗活动性中轴性脊柱关节炎的有效性，初始治疗方案，药物选择，治疗反应评估，戒断治疗和安全性等。
2016年7月，世界生物精神病学会联合会(WFSBP)发布了焦虑症、强迫症和创伤后应激障碍的生物学标记共识声明第一部分：神经影像学和遗传学。本文主要总结了神经影像学检查发现的潜在的生物标记，包括大脑形态结构，功能性磁共振成像技术测量代谢变化，包括PET检查等。
FDA 发布此指南是为了帮助纹身墨水制造商和经销商认识到纹身墨水可能被微生物污染的情况，从而可能对健康造成损害。
2024-10-21
为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。
2023-11-23
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
在溃疡性结肠炎(UC)的治疗中，生物标志物经常用于非侵入性监测和治疗决策。这份美国胃肠病协会(AGA)指南旨在支持从业者在UC治疗中使用生物标记物的决定.
ASCO根据有针对性的文献搜索和ASCO指南小组成员识别文献中信号的专业知识，按照专家小组领导确定的时间间隔更新其指南。
本指南的目的是向申办者提供有关首次人体 (FIH) 临床试验的设计和实施的建议，旨在通过多个扩展队列试验设计有效地加快包括生物制品在内的肿瘤药物的临床开发。 这些试验设计采用多个同时累积的受试者队列，
2021-09-16
西妥昔单抗是靶向人表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1亚型的人鼠嵌合型单克隆抗体，由德国默克公司研发上市。2007年西妥昔单抗在中国大陆获批上市，商品名为爱必妥，目前批准的适应症包括结直肠癌和头颈部
2021-06-02
生物标志物在抗肿瘤药物研发中的价值日益凸显，已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上市，为进一步提高我国抗肿瘤新药研究水平，合理应
2021-05-12
为引导我国基础胰岛素生物类似药临床研发，根据目前临床广泛应用的基础胰岛素特点及临床实践，并借鉴国外同类药物指导原则的建议，在已发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》基础上，药品审评中心起草
