来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则
指导原则
其它
2022-11-25
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》。
本文回顾了光生物调节疗法对于癌症治疗（包括化疗、放疗以及造血干细胞移植）引起的副作用的潜在预防和治疗作用。并提出共识建议。目的是提高光生物调节疗法在癌症支持性护理中的临床应用。
2022-07-20
转移性结直肠癌 (mCRC) 的全身治疗管理已经从主要的细胞毒性化疗发展到现在包括单独给予或与化疗联合给予的靶向药物，以及免疫检查点抑制剂。更好地了解结直肠癌的发病机制和分子驱动因素不仅有助于开发新的
2021-10-07
特立帕肽注射液（Teriparatide Injection）是Eli Lilly Nederland B.V.（礼来公司）的原研产品，系采用大肠杆菌表达制备的重组人甲状旁腺素（1-34）注射液。原研
2021-09-01
卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤， 中国每年卵巢癌新发病例为52 100例，死亡病 例达22 500例［1］。卵巢癌的发病风险因素包 括家族史、遗传因素、年龄、体质量、子宫 内膜异位症、未生育、激素
2021-08-11
ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
2020-10-05
重要性：在过去的十年中，已经确定并在临床试验中研究了急性肾损伤（AKI）的新生物标志物。需要有关如何最好地将它们纳入临床实践的指南。
2019-04-01
反安慰剂效应是由患者期望引起的药物或非药物治疗的负面影响，与治疗的生理作用无关，对治疗可产生负面影响。本文主要针对接受生物仿制药治疗的IBD患者反安慰剂效应的预防和管理提出11条建议声明。
2019-02-10
一项国际炎症性肠病（IBD）专家小组的一项最新声明文件指出，IBD的干预性（或治疗性）内镜检查在治疗疾病以及管理手术不良事件方面发挥了越来越大的作用。 内镜治疗可为药物和手术治疗提供一个独特的桥梁，内镜治疗机械和肿瘤相关不良事件可减少或延迟手术切除治疗，如果患者已经接受手术，内镜治疗可管理术后不良事件。目前，IBD有四个方面适用于内镜治疗，即狭窄，瘘管或脓肿，CAN以及IBD手术相关的不良事件。
