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替卡格雷薄膜衣片90 mg的产品特定生物等效性指南【英文版】 指南 其它

2015-09-25

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本文为欧洲药品监管局发布的替卡格雷薄膜衣片90 mg的产品特定生物等效性指南。

2024 欧洲实用指南:生物标志物在神经精神疾病药物临床开发中的作用 指南 其它

2024-09-04

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我们的目标是提高这些具有高未满足医疗需求的复杂和异质性脑部疾病的精准度和成功机会。

2024 ESOT共识声明:无创生物标志物在心肺移植排斥反应监测中的应用 共识 其它

本文主要回顾了现有文献,并提供了一系列建议,以指导无创生物标志物在心肺移植排斥反应监测中的应用。

双着丝粒染色体半自动化分析估算辐射生物剂量专家共识 共识 其它

2024-04-26

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为进一步制定相关国家及行业标准提供技术支撑。

2024 AHA科学咨询:推进先天性心脏病的可穿戴生物传感器 其它 其它

本科学咨询回顾了可穿戴设备在先天性心脏病患者中的使用、如何为临床医生和患者改进这些技术,以及伦理和监管考虑因素。

2023 AGA临床实践指南:生物标志物在克罗恩病管理中的作用 指南 其它

生物标志物经常用于克罗恩病(CD)患者的评估和监测。本文主要介绍了生物标志物在克罗恩病管理中的作用,并提出指导建议。

妇科肿瘤标准化生物样本库的建立与管理中国专家共识(2023年版) 共识 其它

本共以期为妇科肿瘤生物样本库的标准化建立与管理提供参考。

国内外最新银屑病诊疗指南解读——疾病严重程度评估及生物制剂治疗 解读 其它

银屑病生物制剂的问世推动了各国指南的制定和更新。本文就银屑病疾病严重程度评估和生物制剂应用,解读了具有权威性的中国、美国、欧洲、亚洲、英国及法国银屑病诊疗指南和银屑病生物制剂诊疗指南,分析和归纳了各国

医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法(征求意见稿) 政策 其它

本文为《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法(征求意见稿)》。

注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究的实施和评价,药审中心组织起草了《注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。

ASCO指南更新:生物标志物指导转移性乳腺癌的系统性治疗 指南 其它

ASCO根据有针对性的文献搜索和ASCO指南小组成员识别文献中信号的专业知识,按照专家小组领导确定的时间间隔更新其指南。

上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定 政策 其它

2021-12-29

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《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》已由上海市第十五届人民代表大会常务委员会第三十八次会议于2021年12月29日通过,现予公布,自2022年1月1日起施行。

2021 韩国共识声明:非小细胞肺癌分子生物学标志物检测 其它

分子生物学标志物检测是非小细胞肺癌(NCSLC)患者管理的标准。本文主要针对NCSLC患者分子生物学标志物检测的相关内容提供指导共识。

FDA在药物和生物产品的复杂创新试验设计上进行互动:行业指南草案初稿 其它

FDA在药物和生物产品的复杂创新试验设计上进行互动:行业指南草案初稿

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