2021-10-23
2021年10月，欧洲心脏病学会(ESC)心力衰竭分会生物标志物和影像学研究组发布了整合心力衰竭影像学和循环生物标志物的共识文件。
本指南的目的是为基因治疗 (GT) 产品开发中的非临床生物分布 (BD) 研究提供统一的建议。 本文件为非临床 BD 评估的总体设计提供了建议。 还提供了解释和应用 BD 数据以支持非临床开发计划和临
本文件为申办者和提交研究性新药申请 (IND)、新药申请 (NDA)、生物制剂许可申请 (BLA) 或补充申请的申办者提供指导，指导他们适当使用适应性设计进行临床试验，以提供有效性证据 和药物或生物制
2021-07-02
近年来，生物类似药的研发和申报日益增多。临床药理学研究是生物类似药比对研究中的重要内容，对于支持生物类似药与参照药有效安全性的相似性评价十分重要。为规范生物类似药的研发和评价，进一步指导生物类似药临床
心外膜动脉中的血栓形成可能导致急性心肌梗死（AMI）。尽管使用网络方法分配患者及时再灌注和最佳的抗血栓处理患者，但患者患者仍然存在血栓形成并发症的高风险。该指南概述了凝血和纤维蛋白溶解生物标志物的当前
2018-12-11
本标准规定了临床微生物学（病毒学、细菌学和真菌学）检验标本采集和转运的技术要求。本标准适用于开展临床微生物学检验的各级医疗机构及其临床微生物学实验室。
本指南的目的是就提交给食品和药物管理局 (FDA) 的药物的非小细胞肺癌 (NSCLC) 临床试验终点向申请人提供建议，以支持新药申请 (NDA)、生物制剂中的有效性声明 许可证申请 (BLA) 或补
2018年5月，加拿大妇产科医生协会(SOGC)发布了产科超声检查的生物效应与安全性指南，用以替代2005年发布的第160号文件。文章回顾了产科超声检查的相关生物效应并概述了超声检查相关的安全性，共提出了8条推荐意见。
精神分裂症是一种严重的精神障碍，许多患者在基层医院接受治疗，本文的主要目的是为基层医疗机构治疗精神分裂症提供相关循证建议。本文主要内容是对世界生物精神病学会联合会(WFSBP)精神分裂治疗指南Ⅰ-Ⅲ部分的精简概要。
