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注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》。

《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》

2019 意大利共识建议:轻度认知功能障碍基于生物标志物的病因诊断 其它

生物标志物支持体内神经认知障碍的病因诊断,本文主要提出了基于生物标志物的轻度功能障碍患者基因诊断流程。

儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议(病毒篇) 其它

中华医学会儿科学分会呼吸学组呼吸道感染协作组和《中国实用儿科杂志》编辑委员会组织儿科、临床检验等领域的专家撰写了《儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议》,以期为儿科医护人员的临床工作提供参考。

儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议(细菌篇) 其它

上呼吸道感染包括咽炎、喉炎、会厌炎、扁桃体炎、鼻窦炎等。不同部位的感染在标本选择上有不同要求:咽炎、喉炎、扁桃体炎可采集咽拭子标本培养;会厌炎则不建议采集咽部标本,因为碰触感染的会厌有可能诱发气道完全阻塞,可选择血培养检测病原;中耳炎理想的标本是通过鼓膜穿刺术或鼓膜切开术获取的中耳分泌物,咽、鼻咽、前鼻孔拭子培养或鼻腔引流物培养对急性细菌性中耳炎的病原诊断均无价值;鼻窦炎则应对鼻腔进行消毒后,使用

HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求 其它

世界中医药学会联合会于近日发布了关于执行新版本认证规则和技术规范的通知,现将新版技术规范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》全文发布如下,供相关单位和技术人员参考。

2017 AHA科学声明:生物标志物在心衰预防,评估以及管理中的作用 其它

2017年4月,美国心脏协会(AHA)发布了关于生物标志物在心衰预防,评估以及管理中的作用的科学声明,主要目的是总结现存文献为当前可用生物标志物的效用提供指导。

2017 ASCP/CAP/AMP指南:结直肠癌评估的分子生物标志物 其它

2017年2月,美国临床病理学会(ASCP)、美国病理学家协会(CAP)和美国分子病理学会(AMP)等学会组织相关专家组制定了结直肠癌评估的分子生物标志物指南,共确立了21条共识指南。

2017 专家组建议:炎性眼病开始免疫抑制以及生物治疗前评估 其它

该专家建议的主要目的是为严重炎性眼病患者开始免疫抑制和/或生物疗法前的评估和调查提供指导建议。本文建议需由眼科医生和经验丰富的临床医生对所有开始应用免疫抑制和/或生物治疗的炎性眼病患者进行仔细评估和咨询。

2016 CO临床管理指南:微生物性角膜炎(细菌,真菌)(V.10) 其它

2016年9月,英国视光师学院(CO)更新发布了微生物性角膜炎(细菌,真菌)临床管理指南第10版,指南主要内容有:微生物性角膜炎(细菌,真菌)的病因学,发病诱因,症状,征象,鉴别诊断,非药物和药物治疗等。

2024 中国临床使用指南:阿尔茨海默病的血液生物标志物 指南 其它

2024-11-06

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这些建议重点关注使用血液生物标志物进行临床诊断、AD 早期筛查和预测疾病进展,从而促进其在临床环境中的应用。从而促进其在临床中的应用。从而促进其在临床中的应用。

《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》(征求意见稿)及编制说明 政策 其它

本文为《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》行业标准征求意见稿。

注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则》。

2024 ASM/IDSA 指南:使用微生物学实验室诊断传染病 指南 其它

本文件由成人和儿科实验室和临床医学专家制定,提供了有关哪些测试有价值、在哪些情况下进行、以及对诊断决策几乎没有价值或没有价值的测试的信息。

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