到目前为止，失眠的诊断是基于纯粹的临床标准。虽然已经在失眠症患者中发现了一系列改变的生理参数，但确定其诊断用处的证据非常有限。这份WFSBP工作组共识文件的目的是系统地评价一系列生物标志物作为潜在的失
克罗恩病(CD)是一种病因不明的胃肠道慢性炎症性疾病，目前尚无治愈方法，患者需要终生治疗以控制炎症。本文主要针对生物制剂治疗CD肠道症状提供指导建议。
2022-07-26
皮肤或皮下软组织的损伤可通过多种不同的机制发生。常见的原因可能包括严重烧伤、意外事故、外科手术和溃疡(如糖尿病或静脉郁积性溃疡)。在大多数情况下，保守治疗，如优化血流，预防或治疗感染，保持组织湿润，清
2022-03-10
为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。
2021-12-07
生物标志物不仅在临床实践中广泛运用，在抗肿瘤药物研发中的价值也日益凸显，已逐步成为抗肿瘤药物研发过程中极为重要的，甚至是必不可少的一种研发工具。目前已有多个基于生物标志物筛选患者人群的抗肿瘤药物获批上
本指南适用于正在考虑根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 526 条为其药物提交孤儿药指定请求的药物和生物制品（以下简称药物 1）的申办者。 美国食品药品监督管理局 (Foo
2021-09-14
近期关于小分子JANUS激酶抑制剂（JAKi）等新兴药物的获批，结合生物仿制药的出现，扩展了类风湿关节炎（RA）的治疗选择。本文主要针对JA患者生物制剂治疗过渡的监测提供指导。
2021-02-03
为鼓励生物类似药临床研发，进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附
2020-12-30
喘息是儿科临床的常见症状。儿童时期由于解剖、生理和免疫特点，在病原微生物侵入或受到机械性、物理化学刺激，或器官生长发育畸形时，常表现出不同程度的喘息症状。喘息性疾病病因谱繁杂，预防、治疗和管理措施因病
