本指南向申办者提供有关开发受 CDER 和 CBER 监管的用于肾细胞癌辅助治疗的药物和生物制品的建议。该指南包括有关资格标准、对照物选择、随访影像学评估、疾病复发确定、无病生存期 (DFS) 分析和
本指南向申办者提供有关开发由 CDER 和 CBER 监管的用于肌肉浸润性膀胱癌辅助治疗的药物和生物制品的建议。该指南包括有关资格标准、对照物选择、随访影像学评估、疾病复发确定、无病生存期 (DFS)
2022年5月，英国风湿病学会(BSR)发布了应用生物以及靶向合成DMARDs治疗银屑病关节炎指南。银屑病关节炎（PsA）是一种慢性炎症性肌肉骨骼疾病，本文是对2012年版PsA指南的更新。主要针对P
本指南向申办者提供有关药物和生物制剂开发的建议，这些药物和生物制剂由 CDER 和 CBER 监管，用于肌肉浸润性膀胱癌的辅助治疗。 该指南包括有关资格标准、对照物选择、随访影像学评估、疾病复发确定、
2021-04-22
“对早期生物膜治疗策略应对难愈伤口：伤口卫生”国际专家共识进行解读，伤口卫生包括清洗、清创、边缘重塑、敷料覆盖4个步骤，以期提高护理人员对相关知识的认知，为该策略的应用提供参考。
2021-04-21
为鼓励生物类似药研发，进一步规范和指导帕妥珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》
2021-03-09
最新证据表明，在2型炎症炎症途径中具有靶向活性的生物药物可以改善慢性鼻窦炎伴鼻息肉病的临床症状和体征。本文主要针对慢性鼻窦炎生物治疗的相关内容达成11条共识建议。
2020-09-01
为保障仿制药一致性评价工作的顺利开展，进一步规范和指导窄治疗指数药物开展以药动学参数为主要终点指标的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则（征求意
2020-04-14
本文是由来自澳大利亚血液学、肿瘤学专科医师和药师共同组成的专家小组经协商制定，主要针对生物仿制药在血液学中的应用提供指导建议。
2017年2月，英国风湿病学会(BSR)联合英国风湿病卫生专业人员协会(BHPR)共同发布了非生物疾病修饰性抗风湿药物处方应用和监测指南，用以替代2008版BSR/BHPR指南。拓展指南：[[抗风湿药物|5]]
2016-11-01
目前我国基层实验室存在仪器设备简单陈旧，检验质量缺乏保证，操作程序不规范，操作人员没有受过正规培训等问题 。微生物学检验是临床检验中的“短板”，一些二级医院尚未建立微生物实验室或不能开展必要的检验项目。为了规范临床微生物学实验室硬件和软件建设，中华医学会检验分会微生物学组委员和国家卫计委临床检验中心专家共同讨论制定了本共识。 拓展指南：[[微生物|5]]
2016-09-25
儿童急性肝衰竭具有较高病死率，是临床救治困难的疾病之一，对重症病例保守疗法常难以奏效，常需借助人工肝支持系统进行辅助治疗，为患儿肝功能恢复创造机会，或为肝移植赢得时间，对降低病死率有益。
