2020-12-31
为进一步规范和指导窄治疗指数药物开展以药动学参数为主要终点指标的生物等效性研究，药审中心组织制定了《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则
2020-07-01
该共识涵盖了临床治疗中进行抗肿瘤生物类似药治疗药物监测的必要性、个体化监测方案要点、临床药师对结果的解读及参与治疗等。
2020年2月，加拿大胃肠病学协会(CAG)联合加拿大胃肠病学协会(CAG)共同发布了生物仿制药治疗炎症性肠病的立场声明，主要内容涉及肿瘤坏死因子治疗不敏感的IBD患者仿制药和原研药治疗对比，原研药和仿制药治疗转换以及治疗成本对比等。
2019-08-22
为规范生物技术研究开发安全管理，促进和保障我国生物技术研究开发活动健康有序开展，维护国家生物安全，我部起草了《生物技术研究开发安全管理条例（征求意见稿）》。
2017-12-30
心衰是具有较高发病率、死亡率, 临床表现复杂多变的疾病. 随着生物标志物的临床应用, 心衰的死亡率和再住院率将会逐步下降. 因为这些在心衰的发展过程中发生动态改变的生物标志物可以预测疾病的严重程度, 并帮助医生优化治疗方案. 2017 年美国心脏学会发表的科学声明《生物标志物在心衰预防、评估和管理中的作用》归纳分析了目前在心衰诊治过程中可用的生物标志物, 对今后的临床工作应有所助益。
2017年4月，欧洲神经内分泌肿瘤学会(ENETS)发布了神经内分泌肿瘤的生物标志物共识指南，文章主要介绍了各种神经内分泌肿瘤的生物标志物及其检测。拓展指南：[[神经内分泌肿瘤 |5]]
2016-07-21
尿路感染是由各种病原体入侵泌尿系统引起的疾病，致病菌主要为细菌和真菌，诊断或治疗不当会导致不良后果。实验室操作不规范将影响临床诊断，不仅造成医疗资源浪费、增加患者经济负担，还会导致耐药菌株的出现，增加感染性疾病治疗的困难。因此，规范和提高尿路感染的诊断具有重要意义。 本标准适用于开展尿液标本培养、鉴定和药物敏感性试验的微生物实验室。制定过程中参考国内和国外已有的相关文献和规范，考虑中国的实情，制
2015-09-30
生物标志物合理的联合检测，可以为急性胸痛患者的诊疗工作提供更好的客观依据，有利于提高疾病诊断的敏感性和特异性，提高危险分层及预后判断的能力，避免漏诊和误诊，同时减少不必要的昂贵检查，缩短留观时间，减少医疗资源的浪费。急性非创伤性胸痛生物标志物联合检测专家共识组制定发布了急性非创伤性胸痛生物标志物联合检测专家共识。
2014-09-20
骨科生物力学测试测量方法包括机械测试方法、接触式测量方法以及非接触式测量方法。机械测试方法包括拉压试验、弯曲试验、扭转试验、纯剪切试验、疲劳试验、拔出试验、阻力矩试验、微力学试验等。接触式力学测量方法包括电阻应变测量方法、硬度测试方法等。非接触式力学测量方法包括光测法、声测法以及磁测法等。此外，还有计算机三维图像重建和有限元分析方法、分子生物力学研究方法以及三维捕捉和步态分析方法。上述方法在骨科生
2012-05-04
液体生物标志物改善了痴呆诊断的准确性并为临床试验提供了潜在的治疗反应的客观的指标。在2012年5月召开的第4届加拿大痴呆诊治共识会议上提出了应用痴呆液体标志物检查的相关建议。
2024-11-01
背景：“生物学合理性”是环境和公共卫生领域中研究人员在评估他们对研究或证据审查结果和推论的信心时经常提到的一个概念。
