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2018 SER建议:生物疗法治疗中轴型脊柱关节炎 其它

2018年10月,西班牙风湿病学会(SSR)发布了应用生物疗法治疗中轴型脊柱关节炎建议,本文为SER生物疗法治疗中轴型脊柱关节炎共识的第3次更新,作为指导建议主要目的是帮助风湿病学科医生在应用生物疗法治疗中轴型脊柱关节炎时提供指导。

结直肠癌分子生物标志物检测专家共识 其它

2018-04-10

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结直肠癌是常见的消化道肿瘤之一,我国的结直肠癌发病率和病死率都居于前列。多数结直肠癌患者在初诊时已属于中晚期,正确的治疗决定患者的预后,结直肠癌疗效预测和预后评估分子标志物的检测结果对临床制订正确的治疗方案非常重要。随着靶向治疗和免疫治疗在结直肠癌治疗中的应用,晚期结直肠癌的治疗进入了一个新的阶段。

共识报告:粪便微生物移植--临床应用与处理 2017年 其它

2017-01-02

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BACKGROUND:Faecal microbiota transplantation or transfer (FMT) aims at replacing or reinforcing the gut microbiota of a patient with the microbiota from a healthy donor. Not many controlled or randomi

2016 EBF建议:生物分析中联合用药和干扰测试 其它

2016年7月,欧洲生物分析论坛(EBF)发布了关于生物分析中联合用药和干扰测试的建议,主要针对怎样评估和证明在试验开发、验证和应用期间联合用药的潜在干扰提出了推荐建议。

非生物型人工肝治疗肝衰竭指南(2016年版) 其它

中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组在2009年制订了《非生物型人工肝支持系统治疗肝衰竭指南(2009年版)》,对我国开展非生物型人工肝治疗肝衰竭发挥了重要的作用近年来,非生物型人工肝又取得明显进展,为进一步规范其治疗并与国际接轨,我们参照国内外最新研究成果,在2016年版指南的基础上,修订了《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南(2016年版)》,供临床医护人员参考

FDA 指南:M13A速释固体口服剂型的生物等效性 指南 其它

本指南旨在为口服速释 (IR) 5 旨在将药物输送到体循环的固体口服剂型(例如片剂)的开发和批准后阶段进行生物等效性 (BE) 研究 4 提供建议,6胶囊和口服混悬剂的颗粒/粉末。

复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》。

心理健康研究中研究者选择生物标志物指南 指南 其它

2024-09-11

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我们为希望在研究中纳入生物学指标的心理健康研究人员提供指南。

生物钟在口腔医学研究中合理应用专家共识 共识 其它

2024-07-31

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该共识在总结生物钟的作用特点以及分析目前生物钟在口腔医学研究中不足的基础上,组织相关专家归纳推荐了生物钟在口腔医学研究中合理实施的10条原则,为生物钟在口腔医学研究中的合理应用提供参考。

2024 FDA指南:适用于生物研究监测检查的流程和做法 指南 其它

该指南草案旨在涵盖以下内容:需要提供的记录和信息的类型,FDA与行业在检查或要求提供记录或其他信息之前或期间进行沟通的最佳实践,以及其他与检查相关的行为。

恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则》。

抗肿瘤生物类似药临床转换应用及管理的专家共识 共识 其它

2024-01-25

暂无更新

抗肿瘤生物类似药临床转换应用及管理专家共识的制定旨在为抗肿瘤生物类似药转换规则体系的建立及科学监管提供参考。

FDA 指南:罕见疾病的开发药物和生物产品的考虑因素 指南 其它

本指南旨在通过对罕见病药物开发中常见问题的讨论,帮助治疗罕见病的药物和生物制品的申办者进行有效和成功的药物开发计划。

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