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中国银屑病生物治疗专家共识(2019版)解读 解读 其它

文就此生物治疗专家共识的重点内容进行解读。

生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》。

药物临床试验的生物统计学指导原则 其它

药物临床试验的生物统计学指导原则

高变异药物生物等效性研究技术指导原则 其它

高变异药物生物等效性研究技术指导原则

生物反馈疗法调治银屑病专家共识(2019) 其它

中国银屑病防治研究教育专项基金会是1997 年由国内各医院知名专家发起成立的公益组织, 目的是推进新医学模式, 保护银屑病患者利益。基金会专家认为,在当前银屑病防治研究工作中,要重新认识“医学目的” 及长期以来仍然存在的问题, 如医务人员, 特别是门诊工作繁忙时, 为患者咨询服务不足,容易倾向追求近期疗效;一味重视药物的作用, 忽视社会心理效应, 以致疗效不明显, 有的甚至部分还会加重症状,造成医

2019 CDA实践指南:生物制剂治疗银屑病 其它

2019年2月,加拿大皮肤病学学会(CDA)更新发布了生物制剂治疗银屑病指南,主要目的是针对接受生物制剂治疗的银屑病患者提供实践指导。

2016 食源性致病微生物检验方法专家共识 其它

随着经济全球化进程的加快和国际贸易的迅猛发展,食源性致病微生物跨国传播的风险也日益剧增。加强食品中致病微生物监测和应对食品安全突发事件,已成为各国政府和国际相关组织所面临的迫切任务。

2016 中国临床微生物质谱应用专家共识 其它

我国2012年《中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南》发布至今3年余,对临床诊疗发挥了很好的指导作用。期间国际上关于中性粒细胞缺乏伴发热的理念发生了一些重要的改变,我国在中性粒细胞缺乏伴发热的细菌流行病学调查及耐药菌监测方面也积累了大量临床研究和流行病学数据。因此,参考美国感染病学会(Infectious Diseases Society of America,IDSA)《发热和中性粒

2014 ESCMID指南:生物膜感染的诊断和治疗 其它

2015年1月,欧洲临床微生物与感染性疾病学会(ESCMID)发布了生物膜感染的诊断和治疗指南。

2024 SPIN-FRT专家共识建议:潜伏结核感染或存在结核疾病进展风险患者使用生物和非生物靶向治疗银屑病 共识 其它

2024-08-16

暂无更新

本文主要针对潜伏结核感染或存在结核疾病进展风险患者使用生物和非生物靶向治疗银屑病提供共识建议。

FDA指南:生物相似性和可互换性:关于生物仿制药开发和BPCI法案(修订版1)的附加问答草案 指南 其它

本指导文件草案修订了2020年11月发布的题为“生物相似性和可互换性:关于生物仿制药开发和BPCI法案的补充问答草案”的指导文件草案,以保留草案中的适当问答。

国家药品监督管理局、美国FDA与ICH基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则的比较 解读 其它

国家药品监督管理局(NMPA)、美国FDA与国际人用药品注册技术协调会(ICH)均发布了基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则,但一些具体技术要求存在差异。本文总结了上述指导原则在适用范围、溶

奥斯卡临床医疗指南:同时使用生物制剂(生物反应调节剂疗法)和靶向合成的抗风湿疾病缓解药(tsDMARDs) (CG064) 指南 其它

2022-06-23

奥斯卡 Oscar

生物反应调节剂疗法(生物制剂)是一种特殊的药物,通过基因工程以免疫系统的特定部位为目标,抑制免疫系统和破坏自身免疫性疾病的炎症。生物制剂也被称为免疫调节剂和细胞因子抑制剂(抗细胞因子)。它们被用于治疗

2020 CNGOF指南:交界性卵巢肿瘤-第1部分:流行病学,生物病理学,影像学和生物标志物 其它

2020年11月,法国国家妇产科医生协会(CNGOF)发布了交界性卵巢肿瘤管理指南,本文为该指南的第1部分,主要内容涉及交界性卵巢肿瘤的流行病学,生物病理学,影像学和生物标志物。

地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》。

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