2016-05-15
我国2012年《中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南》发布至今3年余，对临床诊疗发挥了很好的指导作用。期间国际上关于中性粒细胞缺乏伴发热的理念发生了一些重要的改变，我国在中性粒细胞缺乏伴发热的细菌流行病学调查及耐药菌监测方面也积累了大量临床研究和流行病学数据。因此，参考美国感染病学会（Infectious Diseases Society of America，IDSA）《发热和中性粒
2015-01-14
欧洲临床微生物与感染性疾病学会(ESCMID,European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases)
2015年1月，欧洲临床微生物与感染性疾病学会(ESCMID)发布了生物膜感染的诊断和治疗指南。
2017年1月，意大利炎症性肠病研究组(IG-IBD)发布了应用糖皮质激素和免疫抑制药物治疗炎症性肠病的临床实践指南。炎症性肠病主要由溃疡性结肠炎和克罗恩病组成，指南内容包括活动性疾病的诱导缓解治疗以及维持缓解期的治疗方案，主要目的是为临床应用糖皮质激素和免疫抑制药物治疗炎症性肠病提供循证指导。
2024-08-16
本文主要针对潜伏结核感染或存在结核疾病进展风险患者使用生物和非生物靶向治疗银屑病提供共识建议。
2023-12-30
本标准规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求，适用于病原微生物菌(毒)种保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构，以及涉及病原微生物菌(毒)种保管、使用和疫苗生产企业等单位。
2022-12-15
国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA与国际人用药品注册技术协调会（ICH）均发布了基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则，但一些具体技术要求存在差异。本文总结了上述指导原则在适用范围、溶
2022-06-23
生物反应调节剂疗法(生物制剂)是一种特殊的药物，通过基因工程以免疫系统的特定部位为目标，抑制免疫系统和破坏自身免疫性疾病的炎症。生物制剂也被称为免疫调节剂和细胞因子抑制剂(抗细胞因子)。它们被用于治疗
2020-11-04
法国国家妇产科医生协会(CNGOF,collège national des gynécologues et obstétriciens francais)
2020年11月，法国国家妇产科医生协会(CNGOF)发布了交界性卵巢肿瘤管理指南，本文为该指南的第1部分，主要内容涉及交界性卵巢肿瘤的流行病学，生物病理学，影像学和生物标志物。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》，同时组织翻译了M7（R2）指导原则正文、问答及附录的中文版。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》，同时组织翻译了M7（R2）指导原则正文、问答及附录的中文版。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》，同时组织翻译了M7（R2）指导原则正文、问答及附录的中文版。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》，同时组织翻译了M7（R2）指导原则正文、问答及附录的中文版。
2023-08-25
我中心拟定了《<M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险>正文、问答及附录实施建议》，同时组织翻译了M7（R2）指导原则正文、问答及附录的中文版。
2024-09-25
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》。
