共查询到104条结果
关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）
其它
其它
2024-07-01
国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》，现公开征求意见。
境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）
其它
2021-08-28
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号），为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求，我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》，经请示国家局，
关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）
政策
其它
2024-11-01
为加强药品委托生产监督管理，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）意见的通知
指南
其它
2024-07-12
为加强细胞治疗产品的生产质量管理，指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案
政策
其它
2022-12-30
为完善药品监管信息化标准体系，促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案》。
FDA使用白膜法生产血液成分的血液采集、处理和储存系统的开发建议（草案）
指南
其它
本指南适用于血液采集、处理和储存系统的制造商。本指南中的建议不适用于用于制造富含血小板血浆或用于输血以外治疗目的的类似产品的设备。
