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季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

流行性感冒(以下简称流感)是一种全人群易感的呼吸道传染病,可对人类健康造成较大危害,接种流感疫苗是预防流感的最有效手段。近年来根据流感病毒的流行情况和全球流感疫苗的研发趋势,部分企业在境内研发四价流感

新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行) 其它

为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(附件1)《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究

疫情暴发现场新冠病毒疫苗流行病学保护效果评价技术指南(试行) 指南 其它

评估我国新冠病毒疫苗在真实世界中预防新冠病毒疾病的保护效果,对不断完善我国新冠肺炎疫情防控策略具有重要意义。我国实施严格的非药物干预措施以及人群迅速达到高水平的疫苗接种率,在强有力保障公众健康的同时,

广东省3~17岁儿童和青少年新型冠状病毒疫苗接种专家建议 共识 其它

接种新型冠状病毒疫苗(简称新冠病毒疫苗)是预防新型冠状病毒感染最有效措施。目前,包括中国在内的十余个国家已开始积极部署未成年人的疫苗接种工作。

美国关于妊娠期间使用呼吸道合胞病毒疫苗预防婴儿呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病的建议 共识 其它

2024-06-26

暂无更新

呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)是导致美国婴儿住院的主要原因。

《成人血液病患者新型冠状病毒疫苗接种中国专家共识(2023年版)》解读 解读 其它

2023-07-15

暂无更新

希望本解读有助于临床一线工作者更好的为成人血液病患者的新冠疫苗接种作出决策。

2021 ESGE/ESGENA立场声明:胃肠内镜检查和COVID-19(疫苗和病毒变异时代的更新) 共识 其它

2021年12月,欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)联合欧洲胃肠病和内窥镜护理联合学会(ESGENA)更新了胃肠内镜检查和COVID-19的立场声明。

2014 美国免疫缺陷基金会:免疫缺陷患者及其接触者接种活病毒细菌疫苗推荐意见 其它

The present uncertainty of which live viral or bacterialvaccinescan be given to immunodeficient patients and the growing neglect of societal adherence to routine immunizations has prompted the Medical

2024 ACIP建议:呼吸道合胞病毒疫苗在60岁以上成人中的应用(更新版) 共识 其它

本文总结了这些更新建议所考虑的证据,包括疫苗有效性和安全性的许可后数据,并为年龄≥60岁的成年人使用RSV疫苗提供了临床指导。

关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

近年来,人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的研发如火如荼,多个HPV疫苗获批开展临床试验,型别从二价到十五价不等。HPV疫苗研发周期长,研发成本高昂,为指导疫苗企业规范研发,加快相关产品的上市,我中心起草了《

2023 WHO 临床病例管理指南:预防冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗接种后血栓形成伴血小板减少综合征 (TTS) 指南 其它

接种 COVID-19 非复制型腺病毒载体疫苗(阿斯利康 COVID-19 ChAdOx-1 疫苗和强生 (J&J) 杨森 COVID-19)的个体接种疫苗后,血栓性血小板减少综合征 (TTS

国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第40号) 指导原则 其它

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

WHO 科学理事会报告:mRNA技术在传染病和病毒诱导癌症疫苗研究和开发中的潜在益处和局限性 文档 其它

本报告概述了理事会关于该技术的优点和局限性的调查结果;它还提供建议,以集中研究工作并指导全球研究与开发(R&D)工作。

2014 CDC美国对于前往或来自脊髓灰质炎野生病毒感染国家关于接种脊髓灰质炎疫苗的临时指南 其它

这份报告更新了美国CDC 出于保障健康的考量对旅行者实行脊灰疫苗接种政策。同时也为有需要前往或在感染国家停留≥4 周病人的医生提供了额外的临时指南,以确保病人有12 个月内脊灰疫苗(IPV 或者OPV) 接种的证明,因为在离开存在活跃WPV 传播的国家时可能要求查验此证明。这份临时指南是为了确保与WHO《国际卫生条例》提出的为WPV 感染国家提供的临时建议保持一致,减少从这些国家输出WPV 的危险

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