临床诊疗指南查询工具
已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到39条结果
2024 FDA指南：牙科固化灯 - 上市前通知 （510（k）） 提交 指南 其它

2024-07-12

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指导文件草案提供了 FDA 关于设备描述、性能测试和标签的建议，以支持牙科固化光设备的上市前提交。这些建议旨在促进一致性并促进对牙科固化光提交的有效审查。

牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2021-05-08

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》。

2019 多学科专家共识：普通牙科手术阿片类药物指南 其它

2019-10-11

国外口腔科相关专家组（统称）

手术后每16个人中就会有1个人长期服用阿片类药物，普通牙科手术后缺乏特定的指南导致阿片类药物过量应用的问题。本文主要针对这一问题达成了一致的指导建议。

牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则 指导原则 其它

2023-08-14

国家药品监督管理局（NMPA）

为进一步规范牙科种植体系统医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

2012 AAOS／ADA牙科手术患者骨科植入物感染预防指南 其它

2013-12-07

美国骨科医师学会(AAOS,American Academy of Orthopaedic Surgeons)

2012 AAOS／ADA牙科手术患者骨科植入物感染预防指南

牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版） 指导原则 其它

2024-09-29

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）》医疗器械注册审查指导原则，现予发布。

2024 FDA指南：牙科复合树脂设备 - 上市前通知 （510（k）） 提交 指南 其它

2024-07-12

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

该指导文件草案提供了FDA关于器械描述、非临床性能测试、临床性能测试和标签的建议，以支持牙科复合树脂器械的上市前提交。

牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则》。

2016 AAOM临床实践声明：头颈部放射治疗前牙科评估 其它

2016-10-01

美国口腔医学会(AAOM,American Academy of Oral Medicine)

2016年，美国口腔医学会(AAOM)发布了关于头颈部放射治疗前牙科评估实践声明，指出在高剂量头颈部放射治疗前进行必要的牙科保健可减少癌症治疗期间口腔并发症的风险。

2024 FDA指南：牙科印模材料 - 基于安全和性能的途径的性能标准 指南 其它

2024-09-30

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

该指导文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持在基于安全和性能的途径中对牙科印模材料的上市前提交。

FDA指南：牙科骨移植材料设备的动物研究 - 上市前通知 （510（k）） 提交 指南 其它

2024-03-29

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指导文件草案提供了FDA关于动物研究的建议，以支持牙科骨移植材料设备的上市前通知（510（k））提交。这些建议可能有助于制造商遵守这些设备的一些特殊控制措施。

英国残疾与口腔健康协会临床指南：在特殊护理牙科中使用全身麻醉 指南 其它

2022-01-21

英国残疾与口腔健康协会 (BSDH)

出于各种原因，可能需要全身麻醉 (GA) 来支持在特殊护理牙科 (SCD) 服务中看到的人的护理，例如为有严重学习障碍或严重牙科恐惧症的人提供广泛的牙科护理。由于使用 GA 提供牙科护理的潜在风险、影

2024 FDA指南：气动牙科手机和气动马达 - 基于安全和性能途径的性能标准 指南 其它

2024-09-27

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持在基于安全和性能的途径中对气动牙科手机和气动马达进行上市前提交。

2024 FDA官网：牙科粘固剂 - 基于安全和性能的途径的性能标准 指南 其它

2024-09-27

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

该指导文件提供了 FDA 关于性能标准的建议，以支持在基于安全和性能的途径中对牙科水泥进行上市前提交。

2012国际TSC共识声明：结节性硬化症皮肤和牙科方面的表现 其它

2014-07-16

国际TSC共识大会(International Tuberous Sclerosis Complex Consensus Conference)

2012年国际TSC共识大会公布了关于结节性硬化症皮肤和牙科方面的表现共识。

共39条页码: 2/3页15条/页