本指南文件提供了 FDA 关于性能标准的建议,以支持在基于安全和性能的途径中对气动牙科手机和气动马达进行上市前提交。
2024-11-12
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2023-05-26
ID-COSM 倡议就种植牙科和/或软组织/骨增强临床试验的一组核心强制性结果达成了共识。未来协议的采用以及当前正在进行的试验对各自领域的报告将有助于改善循证种植牙科和护理质量。
2022-04-01
本文为评估和总结孕期口腔疾病的预防、诊断和治疗的临床实践指南,并为参与孕妇牙科保健的全科牙科医生提供总结建议。
2024-05-27
国家药监局器审中心组织制修订了《振动叩击排痰机注册审查指导原则(2024年修订版)》、《正压通气治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)》、《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024-10-08
YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
2023-06-28
YY 0272-2023《牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和
最近发表的牙周和种植体周围疾病的新分类明确指出了正确诊断这些疾病的不同阶段需要考虑的参数。然而,到目前为止,还没有同样明确的迹象表明要实施哪些治疗来解决这些疾病。本共识报告的目的是为种植体周围粘膜炎和
2020-03-30
2015 年美国睡眠医学会联合美国牙科睡眠医学会发布了关于 OAs 治疗 OSA 和鼾症的临床实践指南。本文就该指南主要内容作简要介绍,为临床治疗提供参考。