2023-04-05
慢性鼻窦炎(CRS)是耳鼻喉科常见的炎症性疾病，CRS合并鼻息肉(CRSwNP)是CRS的重要表型，即使在接受皮质类固醇和/或功能性鼻内窥镜手术后，其复发率也很高。近年来，临床医生开始关注生物制剂在C
【中文】M13A：口服固体速释制剂的生物等效性（初稿）
其它
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2023-02-14
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
2022-11-30
本共识基于当前临床已有的循证医学依据，结合临床上关注的热点问题进行深入探讨，整合头颈部肿瘤各专业领域专家的临床工作经验而形成相对规范统一的认识。
2022-08-16
药品评价与遴选的背景为进一步贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署，促进药品回归临床价值，按照国家卫生健康委《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国卫药政函〔2019〕8
2022-07-20
两性霉素B是广谱强效抗真菌药物，但其传统的脱氧胆酸盐制剂往往因毒副作用大而不能足量使用，影响了其治疗效果。相比传统制剂，两性霉素B脂质制剂的安全性大为改善，使足量使用成为可能，从而有效提升了疗效。同时
2021-11-09
ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
2021-10-14
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
2021-02-07
为进一步规范和指导经口吸入制剂仿制药生物等效性研究，提高经口吸入制剂仿制药物的可及性，药审中心组织制定了《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印
2020年8月，美国妇科肿瘤学会(SGO)发布了卵巢癌前线PARP抑制剂维持治疗的实践声明。PARP抑制剂在卵巢癌的治疗中显示出一定的活性。本文主要针对卵巢癌初始维持治疗中应用PARP抑制剂的相关内容
2019-08-30
药物是临床治疗青光眼的重要手段之一。随着病情进展，大多数青光眼患者降眼压治疗需要联合应用单一成分药物。为了安全有效使用多种药物治疗青光眼，药物复方制剂逐渐成为治疗的发展趋势。为了指导眼科医师合理选择药物复方制剂治疗青光眼，发挥药物优势，中华医学会眼科学分会青光眼学组提出共识性意见以供参考。
2017-07-30
出血性疾病(以下简称出血病)在临床实践中非常常见，应用正确的诊疗措施，对患者的救治非常关键。本分会结合上海的临床用血实际情况，在广泛征求临床一线专家意见的基础上，初步达成本共识。现推荐给与输血相关机构参考或采行。
2017-05-10
本文主要目的针对如何安全有效的减量以及停用质子泵抑制剂为临床医生提供循证指导，内容涉及成人应用质子泵抑制剂的减量，停药以及按需用药等内容。
2017-05-10
2017年5月，美国国家脂质协会(NLA)更新了更新了2015版NLA血脂异常管理建议中PCSK9抗体治疗部分内容，文中主要针对稳定性、进展性动脉硬化性心血管疾病，家族性高胆固醇血症/低密度脂蛋白血症以及他汀类不耐受的高风险患者应用PCSK9抑制剂提供临床建议。
