2022年8月,NICE发布关于Asciminib治疗使用了2种或以上酪氨酸酶抑制剂的慢性髓系白血病的循证医学建议。
2021-11-02
尽管治疗取得了进展,但心力衰竭 (HF) 很常见并且与不良预后相关。 在过去十年中,钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂在 2 型糖尿病患者中的心血管结局试验表明,三种 SGLT2 抑制
2015年3月,欧洲神经科学协会联盟(EFNS)发布了关于同时应用胆碱酯酶抑制剂和美金刚治疗中重度阿尔茨海默氏症的指南。
本指南总结了目前对PD-L1表达和TMB检测用于晚期非小细胞肺癌患者免疫检查点抑制剂治疗选择的理解和障碍,并提出了临床环境中PD-L1和TMB检测的循证建议。
2023-10-30
药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》。
2022-07-07
为进一步明确化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验具体试验方法设计,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾
2022-06-23
生物反应调节剂疗法(生物制剂)是一种特殊的药物,通过基因工程以免疫系统的特定部位为目标,抑制免疫系统和破坏自身免疫性疾病的炎症。生物制剂也被称为免疫调节剂和细胞因子抑制剂(抗细胞因子)。它们被用于治疗
2021-04-30
CDK4/6抑制剂为激素受体(HR)阳性人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性乳腺癌患者的临床管理模式带来革新。全球上市的CDK4/6抑制剂包括哌柏西利、Ribociclib和阿贝西利。对于HR 阳性
2020年8月,癌症支持疗法多国学会(MASCC)发布了检查点抑制剂引起的免疫介导性心血管,风湿性和肾脏毒性的管理建议。免疫点检查抑制剂(ICIs)已经成为癌症治疗的最新支柱。免疫介导的毒性源自于T细
2018-05-03
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗慢性粒细胞白血病的终极目标是或得深层分子学反应,即无治疗缓解。来自法国慢性粒细胞白血病研究组的20位专家共同提出了关于TKI治疗慢性粒细胞白血病的停药建议。
2016-07-07
2016年7月,干燥性合作基金会(SSF)相关专家组制订了干燥综合征风湿性疾病表现的治疗指南:生物制剂的使用,疲劳以及炎性肌肉骨骼疼痛的管理,旨在为干燥综合征的管理提供高质量的循证建议。该共识指南共达成19条推荐意见。关键建议包括:应用口服抗风湿药物治疗炎性肌肉骨骼疼痛,应用自我保健措施和锻炼建议改善疲劳,应用利妥昔单抗治疗口腔和眼干燥以及某些腺体外表现。
2024-07-24
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-09-25
生长激素缺乏症(Growth Hormone Deficiency, GHD)是由于下丘脑-垂体功能障碍,导致生长激素合成或分泌不足,或由于生长激素分子结构异常、受体缺陷等所导致的生长发育及代谢障碍,