免疫检查点抑制剂（ICI）是癌症治疗发生了巨大变化，但与严重的自身免疫性内分泌疾病相关。本文主要针对接受免疫检查点抑制剂治疗患者的内分泌相关不良反应的治疗和随访提供循证指导建议。
2022-08-15
变更制剂生产工艺、变更生产批量及变更包装材料和容器是该指导原则中三个重要的章节，本文对其变更分类进行归纳总结，并对各变更分类的研究工作进行列表对比，同时说明了需要重点关注的事项。
2022-04-07
为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“主协议：加快肿瘤药物和生物制剂开发的有效临床试验设计策略”的行业指南草案。 本指南为癌症治疗药物和生物制剂的申办者提供有关
2021-05-13
临床问题 将钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂和胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂添加到成人2型糖尿病的常规护理（生活方式干预和/或其他糖尿病药物）中有哪些利弊？ 2糖尿病有不同的心血
人表皮生长因子受体２（ＨＥＲ⁃２）相关酪氨酸激酶抑制剂（ＴＫＩ）是治疗ＨＥＲ⁃２ 阳性乳腺癌的靶向药物。拉帕替尼、吡咯替尼和奈拉替尼已在中国获批用于临床乳腺癌的治疗。ＴＫＩ 药物常见不良反应包括腹泻、
2019年7月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了类风湿性关节炎TNF-α抑制剂治疗监测指南，指南推荐酶联免疫吸附法（ELISA）进行类风湿性关节炎TNF-α抑制剂的治疗监测。
2019-02-06
钠-葡萄糖共转运蛋白（SGLT）抑制剂是新型口服抗糖尿病药物。本文主要硅谷了当前最新关于SGLT抑制剂应用数据并对增加1型糖尿病患者应用SGLT抑制的安全性提供指导建议。
2018-12-14
酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）改善了胃肠道间质瘤 (GISTs)患者的总体生存，但是药物相关副作用影响力了药物剂量强度以及临床获益。本文由中国医师协会胃肠道间质瘤外科医师分组织相关专家讨论了GISTs的治疗建议，本文主要针对TKI相关副作用的管理提供指导建议。
该共识描述了2016年台湾应用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗导致的皮肤毒副作用的相关定义，分类，诊断和预防管理。
2023-11-06
药审中心起草了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部各相关专业以及专家意见，形成征求意见稿。
2022-01-15
免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了肿瘤治疗的新浪花,已在多个瘤种获批适应证。ICI具有独特的靶向作用于机体免疫系统而非肿瘤细胞的机制,可促进机体效
