本指南向用于治疗癌症的药物或生物制剂的申办者提供有关设计和实施临床试验的建议，旨在在同一总体试验结构中同时评估一种以上的研究药物和/或一种以上的癌症类型（主方案） 在成人和儿童癌症中。 一般来说，应该
2021-10-18
2021年10月，英国肾脏病协会(UKKA)发布了SGLT-2抑制剂在成人肾脏病患者中的应用指南。钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂最初用于治疗2型糖尿病患者高血糖。
2020-11-06
Janus激酶(JAK)抑制剂已经被批准用于治疗各种免疫介导的炎症性疾病，本文由29位专家组成专委员会，主要针对Janus激酶(JAK)抑制剂治疗免疫介导性的炎症性疾病的注意事项提出了4相一半原则和2
2016-10-01
多个国家已批准该药可应用于T2MD 患者。该药在中国已完成初治T2MD 患者中单药治疗的研究，及联合二甲双胍和／或磺脲类药物治疗的研究。合理使用SGLT2i，确保给患者带来最大获益
2024-11-07
该计划书主要介绍该共识目标人群、共识制订工作小组的组成、临床问题的提出与收集、证据筛选和汇总以及推荐意见的产生等共识制订方法和流程，使之更加规范与透明。
2024-03-11
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十四批）》（征求意见稿）意见的通知
政策
其它
2023-09-20
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十四批参比制剂。
2023-08-30
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
2023-08-23
国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）。
血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂在慢性肾脏病患者中应用的中国专家共识
共识
其它
2023-04-30
为更好地指导ARNI在CKD患者中的应用，减少CKD患者心血管事件的发生，由中关村肾病血液净化创新联盟专家组结合循证证据及临床使用经验，制定本共识。
2022-12-31
免疫检查点抑制物(ICIS)包括抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂、抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂和抗PD-Ligand 1抑制剂，是治疗多种恶性肿瘤的代表性药物。在肿瘤学方面，由于其显著
2022-09-09
为了鼓励创新和制药现代化，助力ICH Q13指导原则在国内的落地实施，同时也为了指导企业研发，统一审评尺度，我中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见
2022年8月，加拿大心血管学会(CCS)发布了应用GLP-1受体激动剂和SGLT2 抑制剂降低成人心肾风险的指南。指南综合了临床试验的数据，支持GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂在心衰、慢性肾脏
2022年2月，欧洲变应性反应与临床免疫学会(EAACI)发布了接受过敏原免疫治疗（AIT）或生物制剂的患者COVID-19疫苗接种建议。免疫调节是过敏性疾病、哮喘和自身免疫的关键治疗方法，可通过过敏
2022年2月，意大利炎症性肠病研究组(IG-IBD)发布了使用生物制剂和小分子药物治疗中重度溃疡性结肠炎的临床指南。在过去的15年间，中重度溃疡性结肠炎的治疗发生了肿大的变化。
