2020年8月，癌症支持疗法多国学会(MASCC)发布了免疫检查点抑制剂引起的严重皮肤毒性的管理实践建议。免疫检查点抑制剂（ICIs）经常会引起皮肤免疫相关不良事件(IrAEs)。虽然这些事件多数都是
2019-06-01
肾康注射液和肾康栓是根据著名中西医结合肾病专家叶传蕙教授治疗慢性肾功能衰竭临床经验研发的复方中药制剂，由大黄、丹参、红花、黄芪四味中药组成，具有降逆泄浊，益气活血，通腑利湿的功效。适用于慢性肾功能衰竭，证属湿浊血瘀者。 临床研究证实其能有效降低血肌酐（SCr）减少尿蛋白排泄$改善患者的腰痛、恶心、乏力、纳差等症状。
药物和生物制剂，不包括疫苗上市后个别病例安全性报告的提交【中文版】
政策
其它
本技术规范文件旨在协助相关方向食品药品监督管理局（FDA或管理局）药品评价及研究中心（CDER）和生物评价及研究中心（CBER）电子提交个别病例安全性报告（ICSR）（和ICSR附件）。
药物和生物制剂，不包括疫苗上市后个别病例安全性报告的提交【英文版】
政策
其它
本技术规范文件旨在协助相关方向食品药品监督管理局（FDA或管理局）药品评价及研究中心（CDER）和生物评价及研究中心（CBER）电子提交个别病例安全性报告（ICSR）（和ICSR附件）。
复发/转移性头颈部鳞癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识（2024年版）
共识
其它
2024-04-30
对于接受ICI的患者，推荐在治疗全程密切监测免疫相关不良反应的症状并及时作出判断，必要时进行多学科联合诊治。
2024-04-01
本文主要介绍了有关JAKi的知识，并特别关注为皮肤科医生在日常实践中使用这些药物提供临床建议。
2023-10-30
满足新形势下中药研发和质量控制的要求，促进中药高质量发展，药审中心起草了《中药制剂稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
免疫抑制剂相关肝损伤的发生率、临床表现、发生机制与防治建议
共识
其它
2023-07-17
该文拟对常见的小分子ISA相关肝损伤的发生率、临床表现、发生机制和防治建议进行综述，以期为临床合理用药提供理论依据，降低ISA药物不良反应发生率，提高患者预后质量。
《中国药典》2020年版(一部)中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析
解读
其它
2023-06-15
建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究，扩大临床用药范围，加强上市后安全性再评价，以达到规范使用，提高临床合理使用水平，保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的。
2023-02-14
ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。
2022-11-17
CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织专家撰写了《免疫检查点抑制剂相关的毒性多学科诊疗协作组建设中国专家共识》，并顺利发表。作为执笔人，现对共识内容进行初步解读。
2022-04-28
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的研发注册，药审中心起草了《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部
鉴于在 A 型或 B 型血友病 (PwH) 患者中从年轻时开始的预防已证明的益处，MASAC 建议将预防视为严重血友病 A 或 B 型患者的标准护理治疗（因子 VIII 或因子 IX <1 %)
