2023-07-05
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》，现在中心网站予以公示。
乳腺癌患者芳香化酶抑制剂诱导的骨关节症状预防和管理的证据总结
其它
其它
2023-04-10
乳腺癌患者芳香化酶抑制剂诱导的骨关节症状预防和管理的最佳证据，包括骨关节症状的发病率、临床表现、症状评估、风险评估、预防措施、药物干预、非药物干预、管理策略8个方面总结出37条最佳证据。
2023-01-15
2022年9月基于最新公布且可能影响临床决策的几大研究数据更新，ASCO对该指南进行了快速更新，并于2022年9月23日在在线发表，本文旨在对更新内容进行解读，以更好地指导临床实践。
2022-11-17
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》
2022-07-13
欧洲消化道炎症性疾病治疗研究小组(Groupe d′Etude Thérapeutique des Affections Inflammatoires Digestives,GETAID)
关于免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗既往炎症性肠病 (IBD) 患者癌症的管理尚无共识。 欧洲消化道炎症性疾病治疗研究小组旨在就该主题提供建议。
2022年4月，国际肿瘤药师协会(ISOPP)发布了关于肿瘤药师在恶性肿瘤免疫检查点抑制剂治疗中的作用的立场声明。肿瘤药师一般是多学科医疗团队中的关键成员，本文主要针对肿瘤药师在管理接受免疫检查点抑制
本指南的目的是向申办者提供有关首次人体 (FIH) 临床试验的设计和实施的建议，旨在通过多个扩展队列试验设计有效地加快包括生物制品在内的肿瘤药物的临床开发。 这些试验设计采用多个同时累积的受试者队列，
2022-02-25
急性冠状动脉综合征（ACS）是严重危害人类健康的心血管疾病之一,抗栓治疗是药物治疗的基石。双联抗血小板治疗显著降低不良心血管事件,但增加消化道出血风险。临床上常在抗栓治疗的基础上加用质子泵抑制剂（PP
2022-02-15
以程序性细胞死亡蛋白-1/程序性细胞死亡配体-1（PD-1/PD-L1）抑制剂和细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂（ICIs）作为新型免疫治疗手段,已经给恶性肿
2021-12-28
贫血是慢性肾脏病的常见并发症，低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor，HIF-PHI）是一类通过稳定
2021-12-15
间变性淋巴瘤激酶融合基因作为肿瘤驱动基因，对非小细胞肺癌的发生和发展至关重要，而靶向ALK融合基因已成为ALK阳性NSCLC患者的主要治疗手段。
2021-11-18
为进一步引导经口吸入制剂仿制药产品科学合理开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司
2021-08-24
为进一步鼓励和引导改良型新药中调释制剂合理规范地开展药代动力学研究，我中心组织起草了《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界
2021-04-26
为推进中药的传承和创新，引导按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的药学研究的合理开展，促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发注册，药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技
