2022-11-08
为了规范和指导化学仿制药口服调释制剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则》（见附件）。
2022-07-04
本指南旨在为临床顺利开展68Ga-FAPI PET/CT检查,并在诊断报告中合理解释及标准化描述68Ga-FAPI PET/CT所见提供依据。
2022-06-20
本指南旨在为临床顺利开展68Ga-FAPI PET/CT检查，并在诊断报告中合理解释及标准化描述68Ga-FAPI PET/CT所见提供依据。
2021-11-28
质子泵抑制剂（proton pump inhibitor,PPI）可以通过抑制胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶,强效而持久地抑制胃酸分泌。
本指南适用于正在考虑根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 526 条为其药物提交孤儿药指定请求的药物和生物制品（以下简称药物 1）的申办者。 美国食品药品监督管理局 (Foo
2021-09-14
近期关于小分子JANUS激酶抑制剂（JAKi）等新兴药物的获批，结合生物仿制药的出现，扩展了类风湿关节炎（RA）的治疗选择。本文主要针对JA患者生物制剂治疗过渡的监测提供指导。
2019-09-30
酪氨酸激酶抑制剂（TKI）提高了胃肠间质瘤（GIST）患者的生存率，但其不良反应会影响剂量强度，从而影响临床疗效。迄今为止，还没有关于TKI相关不良反应的指南或共识发表。因此，中国医师协会外科医师分会胃肠道间质瘤诊疗专业委员会组织了专家讨论会，由外科学、肿瘤学、心脏病学、皮肤病学、肾病学、内分泌学、眼科学等方面的专家进行讨论，根据TKI相关不良反应的临床症状及其发病机制，形成基于证据和经验的共识，
2019-05-30
为了进一步规范器官移植免疫抑制剂的临床应用，中华医学会器官移植学分会组织全国31 家移植中心的器官移植专家，从器官移植免疫诱导药物应用技术规范、器官移植维持期免疫抑制剂应用技术规范、器官移植常用免疫抑制方案技术规范、器官移植免疫抑制剂血药浓度监测技术规范、器官移植药物性肝肾损伤治疗技术规范等方面，制订本规范，以帮助器官移植工作者规范和优化器官移植免疫抑制剂的临床应用。
2018-12-30
培哚普利／吲达帕胺联合治疗在我国人群中进行过多项大样本的临床试验，其中降压降糖治疗２型糖尿病预防血管事件研究（ＡＤＶＡＮＣＥ）使用培哚普利／吲达帕胺ＦＤＣ，结果显示，培哚普利／吲达帕胺ＦＤＣ可有效控制血压，显著降低心脑肾事件和死亡风险，耐受性良好。 上述研究为培哚普利／吲达帕胺ＦＤＣ在中国人群中的应用提供了直接的临床试验证据。为进一步推广其合理应用，促进我国血压控制率的提升，在专家委员会复习讨论的
2017-12-30
不同作用机制的口服降糖药（ＯＡＤ）联合治疗Ｔ２ＤＭ 在临床应用中已十分广泛，其中二甲双胍联合吡格列酮是中华医学会糖尿病学分会、美国糖尿病协会等国内外指南推荐的首选治疗方案之一。吡格列酮二甲双胍片作为二者的固定复方制剂，具有经济方便的优点，同时提高了患者的用药依从性。临床应用时可根据患者的具体情况单独使用吡格列酮二甲双胍片，或与其他多种ＯＡＤｓ联合用药。为提高临床医生对此类单片复方制剂的认识，促进基
