本指南向申办者提供有关开发由 CDER 和 CBER 监管的用于肌肉浸润性膀胱癌辅助治疗的药物和生物制品的建议。该指南包括有关资格标准、对照物选择、随访影像学评估、疾病复发确定、无病生存期 (DFS)
2022-04-28
体外经皮渗透试验是评价经皮给药制剂的重要试验之一，试验结果对制剂的处方筛选、仿制药和参比制剂的一致性评价具有重要参考价值。该试验操作复杂，影响因素多，操作不当，可能会导致不同试验的结果无法比较，影响此
2020-10-04
2020年10月，国际治疗药物监测和临床毒性协会(IATDMCT)发布了钙调磷酸酶抑制剂细胞内浓度检测共识。对2种钙调磷酸酶抑制剂，他克莫司和环孢素A进行治疗药物监测可改善器官移植患者的管理。本文主要
2019-11-25
鉴于目前国内上市并正在临床应用的免疫检查点抑制剂类药物均属于程序性细胞死亡蛋白受体1（Programmed cell death receptor 1，PD-1）抑制剂，上市时间较短，对于此类药物的安全使用和用药监护尚缺乏较为系统、全面的药学指引，本会组织有关临床药学和医学专家，以PD-1抑制剂为代表，主要从药物临床合理使用与不良反应综合管理两个方面进行阐述并撰写全程化药学服务指引，以期为该类药物
2019-10-30
免疫检查点抑制剂（immuno-checkpoint inhibitors, ICIs）正越来越多地应用于临床肿瘤治疗，显著改善了患者预后。T细胞过度活化及相关信号通路的激活，可能引起药物相关的免疫相关不良反应（immune-related adverse effects, irAEs）。其中肾脏免疫相关不良反应相对罕见，但也存在严重甚至致命的副作用。本文分析ICIs免疫相关肾损伤的发病率、临床表
2019-07-01
质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）通过抑制胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶，强而持久地抑制胃酸分泌，目前PPI广泛用于治疗胃食管反流病、消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、上消化道出血、卓-艾综合征等酸相关性疾病。 目前PPI的不合理使用主要表现在预防性用药指征不明确和预防疗程过长。为此，广东省药学会组织药学及临床专家特制定本指导意见，为规范临床预防性使用PPI提供参考
2017年11月，肿瘤免疫治疗学会(SITC)发布了免疫系统反制点抑制剂相关毒性的管理的共识建议，肿瘤免疫疗法改变了肿瘤的治疗方法，然而，以免疫为基础的治疗方法的应用，包括免疫系统反制点抑制剂的广泛应用，暴露了免疫相关的不良事件离散群。本文主要针对免疫相关的不良事件的管理提出指导建议。
本文的主要目的是评估长期应用质子泵抑制剂的相关风险，主要聚焦于长期应用质子泵抑制剂的3种疾病适应症：胃食管反流病（GERD）、巴雷特食管（BE）和非甾体类抗炎药（NSAID）出血的预防。
2016-07-14
众多专家认为PPI 治疗的风险源起用药不规范，其中主要表现在超适应证给药和超疗程用药，有研究报道全球接受PPI 治疗的患者中有25% ～ 70% 并不具备PPI 的适应证，同时预计PPI 超疗程比例在30% ～ 50%。基于以上几方面，在湖南省卫生和计划生育委员会的组织下，由湖南省临床用药质量控制中心召集临床和药学领域的专家，编写了《湖南省质子泵抑制剂的临床应用指导原则》，在广泛征求各领域专家
克罗恩病(CD)是一种病因不明的胃肠道慢性炎症性疾病，目前尚无治愈方法，患者需要终生治疗以控制炎症。本文主要针对生物制剂治疗CD肠道症状提供指导建议。
