老年2型糖尿病病人SGLT-2抑制剂应用专家共识
共识
其它
2023-08-20
本共识汇总SGLT2i的特点、降糖及降糖外作用、安全性与依从性，以提升临床医生对该类药物的全面了解，指导其在老年糖尿病人群中的合理使用。
意大利临床医生指南：免疫检查点抑制剂的心血管毒性
指南
其它
2023-06-21
心血管毒性，特别是心肌炎，在现实环境中已成为一种危及生命的 irAE，欧洲心脏病学会最近发布了第一份心脏肿瘤学指南，以提高认识并促进采用标准化方法来解决这一复杂的多模式问题。
2023-05-24
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。
新加坡专家共识声明：亚太国家使用 SGLT-2 抑制剂的实际考虑
共识
其它
2023-05-08
新加坡专家组对SGLT-2抑制剂的使用作出共识声明。本综述可作为临床医生管理可从 SGLT-2 抑制剂治疗中获益的患者的实用指南，并增强对这些药物启动的信心，目的是优化其在高危人群中的利用率。
免疫检查点抑制剂相关心肌炎临床诊疗实施建议
其它
其它
2023-04-01
本临床诊疗实施建议聚焦 ICIs 相关心肌炎的危险因素、诊断与鉴别诊断、临床分型及治疗、监测转归和治疗重启等关键临床问题，参考国内外相关共识或指南和新近发表的循证医学证据。
免疫疗法是几种癌症的标准治疗方法，并不断发展。许多新的联合治疗方案正在开发中，用于在初始免疫治疗中疾病进展的患者。本文主要针对免疫检查点抑制剂联合的耐药性提供共识定义。
速释口服固体制剂人体生物等效性试验豁免药学研究的要求
其它
其它
2023-03-08
随着科学认知的不断深入，为缩短药品的批准上市时间，不同药品监管机构相继出台了人体生物等效性豁免的相关法规及技术文件，旨在通过体外研究来替代体内试验。
2022-12-23
免疫检查点抑制剂（ICIs）包括细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂、程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂以及抗PD配体1抑制剂，是各种恶性肿瘤的治疗方法之一。ICIs治疗可触发各种免疫相关不良事件，
2022-12-01
PD-1抑制剂用于晚期食管癌二线治疗，指南推荐强度最大，证据最充分，卡瑞利珠单抗最具性价比，故作为药学路径中的优选方案。
生物制剂是一种具有生物活性的治疗药物，用于实现增强再生或修复的效果。生物制剂在牙周实践中的应用主要成为核心组成部分。本文主要针对生物制剂在牙周临床实践中的应用，提供最新循证观点。
克罗恩病是一种以腹泻、腹痛、体重减轻和便血为特征的复发性和进展性疾病，可导致肠道穿孔、瘘管以及脓肿等严重并发症。本文主要针对生物制剂治疗中重度克罗恩病的相关内容提供指导声明。
2022-10-15
降压达标是高血压治疗的主要目的。单片复方制剂不仅增加降压疗效，减少不良反应，更有利于改善治疗的依从性，提高降压达标率[1-4]。单片复方制剂已被国内外多个高血压防治指南推荐为首选的降压治疗策略[5-9
2022-08-12
质子泵抑制剂口服剂快速卫生评价背景随着社会的变革及环境的变化，人们的起居生活变得不规律，饮食结构也越来越复杂化和多元化。各种刺激性因素如药物刺激、吸烟、酗酒、情绪波动、精神紧张等，随之而来的消化性疾病
本指南向申办者提供有关开发受 CDER 和 CBER 监管的用于肾细胞癌辅助治疗的药物和生物制品的建议。该指南包括有关资格标准、对照物选择、随访影像学评估、疾病复发确定、无病生存期 (DFS) 分析和
