双联抗血小板治疗(DAPT)一直以来是冠心病尤其是急性冠状动脉综合征(ACS)患者的抗栓治疗基础,但目前我国基层临床实践对指南相关推荐的依从性仍欠佳。抗血小板单片复方制剂(SPC)的开发简化了治疗方案
2020-08-19
为加快建立和完善符合中药特点的审评技术评价体系,引导申请人合理开展中药复方制剂生产工艺研究,我中心组织起草《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各
2019-10-30
免疫检查点抑制剂能够重新激活免疫系统,启动肿瘤杀伤,而T细胞过度激活导致各种免疫相关不良反应。血液系统不良反应报道少见,主要表现为单系或多系血细胞减少,包括自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少症、中性粒细胞减少症,严重时表现为再生障碍性贫血,甚至可能致命,如噬血细胞淋巴组织细胞增多症。我们将总结免疫检查点抑制剂相关血液不良反应的临床特点,并对诊断和治疗给予建议。 免疫检查点抑制剂能够重新
2019-10-25
免疫检查点抑制剂已应用于多种恶性肿瘤的治疗。免疫检查点抑制剂会引起免疫相关不良反应,其中皮肤不良反应是常见的不良反应之一。皮肤不良反应最常表现为斑丘疹和瘙痒。严重的皮肤不良反应包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症等。本文综合各个免疫治疗相关不良反应管理指南、皮肤不良反应个案报道及综述,并结合临床实践,提出了免疫相关皮肤不良反应的诊治建议。
2013-12-11
目前国内批准临床应用的DPP-4抑制剂有5种,各种药物说明书批准的适应证存在一定差异,而且中国大多数医生目前还缺乏实际应用经验,所以为了更好、更合理地应用这类药物,消除可能的误解,造福糖尿病患者,本共识基于国内外药物说明书、临床研究证据、以及国内外2型糖尿病防治指南,对可能出现的超药物说明书用药(药品说明书之外用法)提供参考意见。
2024-10-25
有效管理免疫检查点抑制剂相关皮肤毒性可改善皮肤症状,提高患者的生活质量。医护人员需考虑患者的意见,结合临床情境,为肿瘤免疫检查点抑制剂相关皮肤毒性患者提供个性化的指导。
2024-04-02
为了更好地服务申请人,指导化学药品3类仿制药的研发和申报,提高申报资料质量,推动仿制药高质量发展,药审中心结合药品审评工作实践,起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》。
2023-12-26
本文主要介绍了PDE5抑制剂与心血管风险和疾病的相互作用。提出了男性ED的心血管检查以及已知心血管疾病男性ED的治疗方法。