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氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识 其它

双联抗血小板治疗(DAPT)一直以来是冠心病尤其是急性冠状动脉综合征(ACS)患者的抗栓治疗基础,但目前我国基层临床实践对指南相关推荐的依从性仍欠佳。抗血小板单片复方制剂(SPC)的开发简化了治疗方案

中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(征求意见稿) 其它

为加快建立和完善符合中药特点的审评技术评价体系,引导申请人合理开展中药复方制剂生产工艺研究,我中心组织起草《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各

化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则 其它

化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则

免疫检查点抑制剂相关血液毒性处理的临床诊疗建议 其它

免疫检查点抑制剂能够重新激活免疫系统,启动肿瘤杀伤,而T细胞过度激活导致各种免疫相关不良反应。血液系统不良反应报道少见,主要表现为单系或多系血细胞减少,包括自身免疫性溶血性贫血、免疫性血小板减少症、中性粒细胞减少症,严重时表现为再生障碍性贫血,甚至可能致命,如噬血细胞淋巴组织细胞增多症。我们将总结免疫检查点抑制剂相关血液不良反应的临床特点,并对诊断和治疗给予建议。 免疫检查点抑制剂能够重新

免疫检查点抑制剂相关皮肤不良反应诊治建议 其它

免疫检查点抑制剂已应用于多种恶性肿瘤的治疗。免疫检查点抑制剂会引起免疫相关不良反应,其中皮肤不良反应是常见的不良反应之一。皮肤不良反应最常表现为斑丘疹和瘙痒。严重的皮肤不良反应包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症等。本文综合各个免疫治疗相关不良反应管理指南、皮肤不良反应个案报道及综述,并结合临床实践,提出了免疫相关皮肤不良反应的诊治建议。

2015 老年人质子泵抑制剂合理应用专家共识 其它

2015 老年人质子泵抑制剂合理应用专家共识

2013 DPP-4抑制剂超药物说明书用法专家共识 其它

2013-12-11

广东省药学会

目前国内批准临床应用的DPP-4抑制剂有5种,各种药物说明书批准的适应证存在一定差异,而且中国大多数医生目前还缺乏实际应用经验,所以为了更好、更合理地应用这类药物,消除可能的误解,造福糖尿病患者,本共识基于国内外药物说明书、临床研究证据、以及国内外2型糖尿病防治指南,对可能出现的超药物说明书用药(药品说明书之外用法)提供参考意见。

肿瘤免疫检查点抑制剂相关皮肤毒性管理的证据总结 其它 其它

2024-10-25

暂无更新

有效管理免疫检查点抑制剂相关皮肤毒性可改善皮肤症状,提高患者的生活质量。医护人员需考虑患者的意见,结合临床情境,为肿瘤免疫检查点抑制剂相关皮肤毒性患者提供个性化的指导。

食管癌免疫检查点抑制剂临床应用全程管理专家共识 共识 其它

2024-08-06

暂无更新

系统性地梳理了国内外最新的指南和循证医学证据,并充分考虑了我国临床实践的具体情况,形成本专家共识。

已上市化药药品补充申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿) 政策 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已上市化药药品补充申请药学自评估报告(制剂)》的征求意见稿。

《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》 政策 其它

为了更好地服务申请人,指导化学药品3类仿制药的研发和申报,提高申报资料质量,推动仿制药高质量发展,药审中心结合药品审评工作实践,起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》。

免疫检查点抑制剂相关皮肤不良反应管理的证据总结 其它 其它

2024-02-10

暂无更新

临床医护人员应应用最佳证据对ICIs irAEs进行规范管理,降低irAEs的发生。

2023 普林斯顿IV共识指南:PDE5抑制剂和心脏健康 指南 其它

本文主要介绍了PDE5抑制剂与心血管风险和疾病的相互作用。提出了男性ED的心血管检查以及已知心血管疾病男性ED的治疗方法。

2023 实践建议:质子泵抑制剂的心血管兼容性 共识 其它

本文批判性地评估了目前关于冠状动脉疾病(CAD)患者与质子泵抑制剂(PPIs)相关的心血管不良反应的证据。

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