2023-03-30
为确保使有限的血液资源,合理应用于重型和危重型COVID-19患者救治,中国输血协会临床输血管理学专业委员会结合国内外临床研究成果,召集了临床输血、重症医学、感染病学、呼吸病学、血液病学、药学等领域的
根据美国法律法规,认可2024年1月2024年1月发布的题为“使用ISBT 128统一标记血液和血液成分的美国行业共识标准”4.0.0版。本指南取代2014年6月的同名指南。
本指南旨在帮助新药申请(NDA)和简化新药申请(ANDA)申请人在其申请中提交准确、完整的成分声明,并在标签中提交相应的成分声明(如适用)。本指南介绍了在标签中编写成分声明和相应成分声明的最佳实践。
2016-09-30
包括各类细胞因子在内的细胞活性物质,因其具有组织修复再生的特性而被广泛应用于医疗领域,成为抗衰老医学的一个热点。但目前也出现了许多问题,尤其是乱用、滥用细胞活性物质的现象时有发生,严重损害了求美者的权益。为规范细胞活性物质抗衰老技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,维护广大求美者的权益,依照我国相关医疗法律法规,特制定本规范化指南。
2022-03-01
《中国药典》2020年版三部“生物制品生物活性/效价测定方法验证指导原则”中适用于生物制品生物活性/效价测定方法验证的指导原则解析。
本指南适用于血液采集、处理和储存系统的制造商。本指南中的建议不适用于用于制造富含血小板血浆或用于输血以外治疗目的的类似产品的设备。
2024-05-09
本标准规定了尿液理学、化学和有形成分(尿液常规)的检验方法与质量管理及结果报告的要求。
2023-09-27
对中药老鹳草属中多种鞣质组分及其在防治阿尔茨海默病方面的研究进行综述,并通过探讨中药老鹳草属植物中的鞣质组分及其作用机制,筛选出潜在治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病的药物组分。