本指南提供了对正在考虑纳入非处方 (OTC) 药物专论的局部应用活性成分进行体内吸收试验的建议。最大使用量试验 (MUsT) 是评估用于局部治疗效果的局部药物产品的体内生物利用度的标准方法。 , 本指
FDA官网：根据FD&C法案第506C条，通知FDA成品或活性药物成分的生产中止或中断
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2024-02-06
美国食品和药物管理局（FDA）宣布推出一份名为“根据FD&C法案第506C条永久停止或中断生产的通知”的行业指南草案。该指南草案旨在帮助申请人和制造商及时向FDA提供关
2024 FDA指南：推荐的Ames阳性药物（活性成分）或代谢物的后续测试，以支持健康受试者的首次人体临床试验
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美国食品药品监督管理局宣布推出一份行业指南草案，标题为“Ames 阳性药物（活性成分）或代谢物的推荐随访检测，以支持对健康受试者的首次人体临床试验”。
2018-02-20
临床路径是近年来国家卫计委积极提倡的一种医疗模式。中国输血协会临床输血学专业委员会将血液成分输注与临床路径工作结合起来，推出了《慢性贫血红细胞输注临床路径》和《血小板输注临床路径》，旨在引入临床路径使临床医生按血液成分输注的适应证用血、护理技术人员按统一的模式进行血液成分输注操作，医护人员按规范的要求进行输血不良反应的诊治。
本文综述了用于评估抗炎效果的体外实验方法，考察了不同炎症因子的作用及所采用的方法，并分析了它们的原理、优点和缺点。因此，它旨在为筛选具有抗炎潜力的天然食品提供指南。
FDA行业指南草案：新的膳食成分通知和相关问题
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本指南旨在帮助膳食成分和膳食补充剂的制造商和分销商（以下简称“您”）决定是否向 FDA（以下简称“我们”）提交符合或包含 NDI 的产品的上市前安全通知。
食品级天然产物降血糖成分体外检测指南
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本文介绍了食品级天然产物中降血糖成分的体外检测方法。详细介绍了实验方法的具体步骤和结果，包括酶抑制试验、抑制动力学试验、多光谱分析、细胞筛选模型试验、分子对接和分子动力学试验。
2022-08-15
2021年7月在中华医学检验杂志上发表了《尿液检验有形成分名称与结果报告专家共识》,该共识对尿液形态学检验中有形成分进行了系统详实的命名与完善，为形态学检验人员提供了规范、标准的理论依据，为尿液检验的
2016-07-14
2016年7月，美国心脏协会(AHA)发布了关于心血管系统中活性氧，活性氮以及氧化还原依赖性信号的测量的科学声明。活性氧或活性氮是在心血管生理学中发货重要作用的生物分子，影响着疾病的发生，发作和严重程度。文章主要回顾了当前测量这些生物分子的测量方法和它们的二级产物并建议氧化还原，氧化应激以及个体活性氧活性氮的产生的测量方法。文章讨论了不同测量方法的优势，局限性和相对特异性。主要目的是为了帮助临床研
FDA行业指南草案：膳食补充剂新膳食成分通知主文件
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本指南中的建议扩展并取代了FDA修订后的指南草案《膳食补充剂：新的膳食成分通知和相关问题》（2016年修订的指南草案）中与主文件相关的建议。
2021-10-10
新药临床试验是新药研发的最重要阶段,早期杀菌活性研究是新型抗结核药物首次用于结核病患者治疗时进行的临床研究,也是单个抗结核药物和新的联合方案临床评价的关键。
