2023-12-01
药审中心组织制定了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》。
2022-09-30
来自多个国家的相关专家组成国际专家小组主要针对血管内血栓切除术和静脉注射阿普替酶治疗大血管闭塞性急性缺血性卒中的相关内容提出指导建议。
2024-08-26
为明确化学药品口溶膜剂的药学研究技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，我中心组织起草了《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
美国食品和药物管理局(FDA或该机构)在保护美国免受新发传染病等威胁方面发挥着关键作用，包括2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行和其他突发公共卫生事件(PHE).
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2022-10-11
胃肠道是人体与外界相通的最大器官,其黏膜不仅是机体与外界联系的重要屏障,也是胃肠道各种功能得以正常维持的基础.胃肠道黏膜屏障功能是胃肠道疾病发生发展的共同病理生理基础.目前,针对胃肠道黏膜,尤其是小肠
2022-08-29
为明确溶液型滴眼剂仿制药的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限
2022年6月，美国预防医学工作组(USPSTF)发布了维生素、矿物质和多种维生素补充剂预防心血管疾病和癌症的建议声明。本文是对2014年版建议声明的更新，USPSTF不建议使用β胡萝卜素或
2022-06-10
胃肠道是人体与外界相通的最大器官，其黏膜不仅是机体与外界联系的重要屏障，也是胃肠道各种功能得以正常维持的基础。胃肠道黏膜屏障功能是胃肠道疾病发生发展的共同病理生理基础。目前，针对胃肠道黏膜，尤其是小肠
2021-05-13
临床问题 将钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂和胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂添加到成人2型糖尿病的常规护理（生活方式干预和/或其他糖尿病药物）中有哪些利弊？ 2糖尿病有不同的心血
2019年3月，英国超声心动图学会(BSE)、英国心脏瓣膜学会(BHVS)以及美国内分泌学会(TES)联合发布了应用多巴胺激动剂治疗高催乳素血症患者超声心动图检查和监测声明。文章指出在患者进开始应用巴胺激动剂治疗高催乳素血症之前应进行标准的经胸超声心动图。对于每周总剂量≤2mg的患者在开始服用卡麦角林前应进行经胸超声心动图检查。
