该质量标准涵盖16岁以上疑似急性呼吸道感染的初步评估和管理，包括急性呼吸道感染虚拟病房。
《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》修订说明
政策
其它
2023-07-10
我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》工作程序进行了修订，现面向社会征求意见。
2022-11-28
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》，
抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗肉瘤药物安全管理共识
共识
其它
2023-05-19
本共识旨在联合用药的过程中有效规避药物不良事件，改善患者生活质量，以期避免治疗中断，延长生存期。
2022-12-15
2022年4月起，中国抗癌协会骨肿瘤与骨转移癌专业委员会药物与精准治疗学组委员暨中国骨肿瘤研究协作组成员通过文献回顾、临床讨论、投票表决的方式，历时6个月达成本共识，旨在为临床试验及临床实践提供更多用
2022-11-21
随着首款寡核苷酸药物Fomivirsen在20世纪90年代末获批上市，该领域发展迅速，目前已有上百个临床试验正在世界范围内开展。对于寡核苷酸类药物，不同的药品监管机构虽然发布了一些指导原则和考虑要点文
2021-07-14
激素受体阳性的乳腺癌患者术后需接受内分泌治疗,时间为5～10年。其中选择性雌激素受体调节剂（selective estrogen receptor modulators, SERMs）是乳腺癌患者,尤
2023-07-10
近两年实施过程中任务启动与风险处理情况的汇总分析、NRA CT模块需完善的问题、以及重点问题的跨部门风险评估要求，我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》进行修订。
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：义齿基础树脂 - 基于安全和性能的途径的性能标准
接受上消化道内镜检查和穿刺术的肝硬化患者凝血病的管理：多专科德尔菲中持续存在的差距和共识领域
共识
其它
肝硬化患者有异常凝血指标，如国际标准化比值高、血小板计数低，但这些与围手术期出血风险相关性不高。我们试图在肝硬化护理的多个利益相关者之间达成共识，有助于提高肝硬化凝血病围手术期管理质量。
2016年，英国血液学标准委员会(BCSH)、英国血液与骨髓移植学会(BSBMT)和英国临床病毒学网共同发布了血液学恶性肿瘤接受治疗或干细胞移植患者常见呼吸道病毒感染的诊断和管理指南。指南涉及的呼吸道病毒感染包括：流感病毒，呼吸道合胞病毒，人类偏肺病毒，人副流感病毒以及人鼻病毒。指南的关键内容为诊断，预防和治疗。
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：小面螺钉系统 - 基于安全和性能的途径的性能标准
