药物过敏为临床上常见的过敏性疾病,而药物激发试验目前在国际上被公认为是诊断药物过敏的“金标准”,但此诊断方案在国内并没有得到广泛开展。药物过敏的诊断缺失增加了临床医疗中的用药风
2014-04-20
2014年4月,欧洲变应性反应与临床免疫学会(EAACI)、美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)美国过敏、哮喘与免疫学院(ACAAI)以及世界过敏组织(WAO)共同发布了药物过敏的国际共识。
静脉血栓栓塞 (VTE) 是孕期和产后产妇发病的主要原因。由于缺乏足够的研究数据,妊娠期间预防 VTE 的管理策略主要是从病例对照和观察性研究中推导出来的,并从对非妊娠患者的建议中推断出来。必须根据个
本指南旨在帮助申办者开发药物辅助治疗阿片类药物使用障碍 (OUD) 的药物。 本指南解决了可接受的临床终点,以证明此类药物的有效性。
2015-08-15
中华医学会结核病学分会与《中华结核和呼吸杂志》编辑委员会制定了《抗结核药物所致药物性肝损伤诊断与处理专家建议》( 以下简称专家建议)。该专家建议对抗结核药物使用过程中导致肝损伤的诊断及治疗等多个方面的内容给出了明确的建议,对临床有较大的实用价值,现对该专家建议进行解读,以便更好地为临床处理抗结核药物所致药物性肝损伤(DILI)提供指导。
2022-09-30
该指南对TDM指南的规划、制定、发布和更新阶段需要识别和解决的问题提出了建议,包括成立指南工作组、规划指南、利益申报和管理、提出问题和选择结果、准备规划建议、证据检索和综合、证据评估、制定建议、起草指
2022-04-15
指导药品监督管理部门开展药物警戒检查工作,督促药品上市许可持有人(以下简称持有人)落实药物警戒主体责任,根据《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,制定本指导原则。
2021-05-07
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警戒
2019-10-30
针对晚期肿瘤患者的系统化药物治疗需要同时关注疗效和安全性问题。晚期肾癌治疗的各种靶向药物疗效及适应证范围有所差异,但这类靶向药物在毒性反应谱方面具有独特性和相似性,如何做好靶向药物的不良反应管理对进一步改善瘤控、延缓生命起着不容忽视的重要作用。因此,为进一步提高认识并规范晚期肾癌靶向药物治疗,本共识将从条件保障、人员培训、适应证、治疗方案选择、靶向治疗不良反应管理等方面展开讨论,优化肾癌靶向药物方
2017-04-30
随着生育政策调整,越来越多女性采用促排卵技术提高受孕几率。为进一步规范我国促排卵药物及方法的应用,合理、适度使用促排卵药物,有效地控制促排卵并发症,保障医疗质量和医疗安全,中华医学会生殖医学分会编撰本规范。