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FDA指南《透皮和局部递药系统 – 产品研发和质量考量》(草案) 其它

Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE

2022 EASD/ADA共识报告:胰岛素自动给药—益处、挑战和建议 共识 其它

2022年10月,欧洲糖尿病研究协会(EASD)联合美国糖尿病学会(ADA)共同发布了胰岛素自动给药—益处、挑战和建议的共识报告。在过去的几年中,首个自动胰岛素输送(AID)系统获得了监管

2022 ACSQHC 急性疼痛临床护理标准中的阿片类镇痛药管理 指南 其它

急性疼痛临床护理标准中阿片类药物镇痛管理的完整版本描述了每项质量声明对患者及其家人、临床医生和卫生服务组织的意义,并提供了当地监测指标。它包括有关使用临床护理标准的信息,以及该标准的背景和证据来源。

2021 AAN实践指南:无癫痫发作患者停用抗癫痫药(更新版) 指南 其它

2021年12月,美国神经病学学会(AAN)更新了无癫痫发作患者停用抗癫痫药指南。本文针对无癫痫发作的癫痫患者停用抗癫痫药物的相关内容提出14条推荐意见。

抗精神病药所致高泌乳素血症干预对策的专家共识 其它

高泌乳素血症是抗精神病药常见的不良反应,可导致闭经、溢乳、性功能低下、骨质疏松及代谢异常等不良后果,降低治疗依从性,从而影响治疗转归及结局。本文介绍了抗精神病药所致高泌乳素血症的危险因素、临床表现、诊

2020 ACC专家共识:口服抗凝药患者出血管理的决策路径 其它

2020年7月,美国心脏病学会(ACC)更新发布了口服抗凝药患者出血管理的决策路径共识,本文是对2017年版共识的更新。本文重点为使用直接口服抗凝药物(DOAC)和维生素K拮抗剂(VKA)治疗出血患者

中国成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识 其它

口服降糖药(OAD)联合治疗是临床上常用的2型糖尿病(T2DM)血糖管理方案。近年来,二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂、钠葡萄糖协同转运蛋白2(sGLT-2)抑制剂等新型降糖药物的上市为联合治疗提供了更多选择。然而,关于OAD联合治疗的时机、不同联合方案的优劣势、不同患病特征人群如何选择联合方案等问题,目前尚缺乏专门的专家共识或指导意见。因此,我国部分临床内分泌学专家基于现有的循证医学证据和临床经

成年人非阿片类镇痛药围手术期应用专家共识 其它

围手术期使用的非阿片类药物种类繁多,不同药物对患者疼痛管理和预后产生哪些影响,成为近年来加速康复外科关注的核心内容之一。共识介绍了目前围手术期常用的非阿片类镇痛药、各种药物的应用方案、药物间相互作用以及特殊人群中的应用注意事项。旨在规范围手术期疼痛管理时非阿片类镇痛药的选择和应用。临床医师围手术期安全、合理、有效地应用非阿片类镇痛药,有助于完善围手术期规范化疼痛管理,改善患者预后。

口服H1抗组胺药治疗变应性鼻炎2018广州共识 其它

AR 的治疗包括环境控制( 含健康教育) 、药物治疗、免疫治疗和外科手术4 个环节,其中药物治疗能够快速、有效、安全地控制AR 的临床症状,是目前治疗AR的主要手段。临床上常用的治疗药物包括鼻用和口服糖皮质激素( 以下简称激素) 、鼻用和口服抗组胺药、口服抗白三烯药物、鼻用减充血剂和抗胆碱能药物。口服抗组胺药在AR 的治疗过程中占有重要的地位,被国内外多种指南推荐作为治疗AR 的一线用药。为了进一

2017 ACC专家共识:口服抗凝药患者出血管理的决策路径 其它

12月1日,美国心脏病学会杂志(JACC)上发布了《口服抗凝药患者出血管理的决策路径专家共识》,旨在指导用口服抗凝药物治疗患者的急性出血管理。该共识是对2017年1月ACC发布的《非瓣膜性房颤患者围手术期抗凝治疗决策路径专家共识》的补充,重点在于用直接口服抗凝药物(DOAC)和维生素K拮抗剂(VKA)治疗患者的出血管理。

2015 ABM临床方案#18:母乳喂养女性抗抑郁药的应用 其它

2015年7月,母乳喂养医学会(ABM)发布了母乳喂养女性抗抑郁药的应用指南。产后抑郁是一种比较常见且严重的产后状态,影响了10-20%的产后一年内的女性。本文主要内容涉及产后抑郁的筛查、影响以及临床治疗等内容。

已上市化药药品补充申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿) 政策 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已上市化药药品补充申请药学自评估报告(制剂)》的征求意见稿。

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