2021-11-09
ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
2020-07-01
该共识涵盖了临床治疗中进行抗肿瘤生物类似药治疗药物监测的必要性、个体化监测方案要点、临床药师对结果的解读及参与治疗等。
2020-12-30
为鼓励抗肿瘤创新药研发，进一步规范抗肿瘤药联合用药临床试验设计，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
作为开发人类基因治疗产品（GT 产品）的申办方，我们 FDA 为您提供关于长期随访研究（LTFU 观察）设计的建议，以收集给药后延迟不良事件的数据。 GT 产品。通常，GT 产品旨在通过人体的永久性或
2023-06-25
疼痛和疼痛相关疾病是全球残疾和疾病负担的主要原因，长期阿片类药物通常用于治疗疼痛。减少剂量或停药(处方精简)可能是具有挑战性的。本文主要针对使用阿片类药物镇痛处方精简提供指导建议。
2023-04-14
本文件附有《世卫组织猪带 绦虫神经囊尾蚴病管理指南》（世卫组织，2021 年），供医疗从业者使用。它侧重于用于治疗神经囊尾蚴病的两种驱虫药：阿苯达唑和吡喹酮。
2023-01-25
随着超声导引、Seldinger穿刺技术及腔内心电定位技术等在经外周静脉置入中心静脉导管中的广泛应用，近年来经上臂完全植入式静脉给药装置（TIVAD）技术因完全避免血胸和气胸风险及颈、胸部无瘢痕等优势
2021-05-18
抗组胺药在治疗皮炎湿疹类皮肤病中的应用非常广泛，但也存在一些争议。临床有观点认为其止痒作用主要是镇静作用所致，因此不建议常规使用或推荐短期使用第一代有镇静作用的抗组胺药。
2020-08-07
微量营养素（维生素和微量元素）是依赖营养支持治疗的儿童和新生儿生长发育必不可少的。本文主要提出了儿科肠外营养中提供微量元素的实用方法，对10个常见问题进行解答。
2020-07-20
肿瘤新发患者逐年升高，注册类抗肿瘤药物临床试验日趋增多，监管部门审批流程的优化缩短了抗肿瘤药物上市时间，药物临床试验完成后或注册类药物上市后延伸给药是申办方、临床试验机构和伦理委员会共同面临的问题。为
2017-03-23
日前，来自欧洲精神科、内科、内分泌科及肿瘤科等多个科室的18名专家共同撰写了抗精神病药所致高催乳素血症的多学科专家治疗推荐，原文发表于Frontiers in Neuroendocrinology。医脉通精神科对该共识进行了回顾梳理，本文主要为内容要点翻译。
