黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南
指南
其它
2024-07-03
该团体标准经过组内外专家多轮征求意见，最终形成了适用于药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构、科研院所、药品经营企业药物警戒相关从业人员进行药物警戒活动的指南性文件。
主要适用于预防非瓣膜性心房颤动(NVAF)的卒中和全身性栓塞，治疗血流动力学稳定的静脉血栓栓塞(VTE)，以及在伴有或不伴外周动脉疾病的稳定冠状动脉疾病患者中预防动脉血管事件。
本文主要针对年龄≥19岁、需要进行择期或紧急手术或正在出血并需要紧急逆转的患者提供直接作用口服抗凝剂（DOACs）和华法林的管理建议。
2022-09-01
背景和目标：所有研究的透明报告对于评估任何研究的有效性都是必不可少的。报告指南适用于多种类型的研究并得到认可，但缺乏临床药代动力学研究。此类工具促进了对最终用户的最小信息集的一致报告，并促进了研究的知
2017-02-05
2017年2月，香港癫痫学会(Hong Kong Epilepsy Society)更新了相关抗癫痫药应用指南。 专家建议对开普兰、拉科酰胺、奥卡西平、普瑞巴林和癫控达膜衣锭的使用提供了指引，亦可作为医生临床的参考。病人从品牌药转服学名药是一具争论性的议题。当中处方医生以及病人的同意至关重要。我们亦应注意病人与医生之间的沟通，医生、护士和药剂师的协助，血液浓度的帮助（如有），以及自费品牌药选
2023-10-19
为规范和指导脂质体药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》。
2023-03-21
为指导企业研发，统一审评尺度，助力ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。根据《国
2015-02-11
随着研究对不同人群中万古霉素药代动力学差异认知的深化，如何科学、合理、个体化地使用万古霉素已成为临床迫切需要解决的问题。我国各省市间万古霉素血药浓度监护存在一定差异，部分医护人员仍缺乏实际应用经验，严重影响万古霉素疗效的发挥和不良反应的预防。本指引基于国内外指南、专家共识以及临床研究证据，制定出万古霉素的血药浓度监测以及剂量调整方案，为万古霉素的个体化给药提供参考意见。
2024-01-31
改良型新药是在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展，改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。
2024-07-01
通过对《临证指南医案》中角药的系统梳理，从温补胃阳、滋阴润胃、益气降逆、养血通络、脾胃同调、两和肝胃六方面论述脾胃病中角药的特点，并举验案一则，以期更好理解角药的配伍并将其运用于临床中。
