2011年11月,欧洲抗风湿病联盟(EULAR)更新发布了应用合成或生物类改善病情抗风湿药治疗类风湿关节炎建议。本文主要提供了更新的类风湿关节炎管理建议,工提出了5条总体原则和11条推荐意见。
2020-03-15
慢性肌肉骨骼疼痛是指发生在肌肉、骨骼、关节、肌腱或软组织等部位的超过3个月的疼痛。本文就抗抑郁药在CMP中的临床应用对该共识进行解读。
2020年1月,欧洲抗风湿病联盟(EULAR)发布了应用合成或生物类改善病情抗风湿药治疗类风湿性关节炎指南,本文主要提供了更新的类风湿关节炎管理建议,共包括5条总体原则和12条具体推荐意见。
2016-11-30
欧洲心律协会(EHRA)在2013年首次发行了关于新型口服抗凝药物对房颤抗凝治疗的指南——《EHRA 非瓣膜病房颤患者NOACs 使用的临床实践指南》,该指南从NOACs 的临床启用和随访、抗凝效果评判、药物相互作用、抗凝药物转换、如何确保用药依从性、剂量错误纠正、出血事件处理、特殊患者用药等方面进行了系统详尽的说明,规范了NOACs 的临床应用。随着NOACs的推广及各临床研究结果的相继发布,N
本指南旨在帮助计划开展研究以评估肾功能损害对研究药物药代动力学影响的申办者。 它提供了关于何时进行研究以评估肾损害对研究药物药代动力学的影响、此类研究的设计以及此类研究应如何进行的建议。
2024-01-18
为进一步规范和指导药物免疫毒性的非临床研究与评价,提高企业研发效率,药审中心组织制定了《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》。
2023-12-01
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导,药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
2023-09-27
为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价,提高企业研发效率,药审中心组织起草了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》。
2020-12-02
为鼓励创新,帮助申请人提高与药审中心的沟通交流效率,保证药品审评的科学性和严谨性,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流
2024-11-20
本实施指南通过定义 MFT、审查其对耐药性的影响、评估对政策和实施的影响以及确定未来研究的证据差距,为疟疾规划提供指导。
2024-04-24
世卫组织强烈建议,对于那些希望使用紧急避孕药的人,在没有处方的情况下提供非处方紧急避孕药。这项建议的基础是系统地审查与"是否应在没有临床医生处方的情况下提供ECPS有关的文献。
2022-05-14
生物和靶向合成改善病情抗风湿药(b/tsDMARDs)是治疗炎症性关节炎的重要进展。但这些药物往往价格娇贵且有感染和其他不良反应风险,给患者用药带来一定负担。本文主要针对炎症性关节炎治疗中生物和靶向合
2024-03-01
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。