椎板固定板系统注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-10-02
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《椎板固定板系统注册审查指导原则》医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。
2017-02-16
欧洲运动创伤,膝部手术及关节镜检查学会(ESSKA,European Society of Sports Traumatology, Knee Surgery, Arthroscopy)
2017年2月，欧洲运动创伤，膝部手术及关节镜检查学会(ESSKA)发布了退行性半月板损伤的手术治疗共识。本文为退行性半月板损伤的管理提供了一个清晰的框架，平衡了来自科学证据和临床经验的信息。
2020-11-29
近年来，加速康复外科（enhanced recovery after surgery，ERAS）在脊柱外科广泛应用，取得了良好效果。为了细化、规范 ERAS 实施流程在经皮内镜椎板间入路腰椎管减压椎间
《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则（2021年修订）》修订内容及审评关注点解析
指导原则
其它
2023-05-30
基于金属接骨板内固定系统产品的审评经验积累并结合现行审评要求对该类产品在审评过程中的主要关注点进行解析，以期为金属接骨板内固定系统产品注册申报及技术审评提供指导。
本文的目的是对2015IMREF会议共识声明进行概述，在本届会议上共生成了15条共识，涉及半月板同种异体移植的适应症，移植程序和准备，术前计划，手术技术以及结局评估等。
2017-06-30
睑板腺癌恶性度较高，易侵袭邻近组织结构，甚至转移危及患者生命。睑板腺癌容易被误诊，贻误治疗时机。手术是治疗睑板腺癌的主要方法，选择合适的手术方法，有助于提高治愈率，降低复发和转移风险，改善患者预后和生活质量。
记忆合金肋骨板注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-12
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《记忆合金肋骨板注册审查指导原则（征求意见稿） 》，即日起在网上公开征求意见。
锥板法检测全血黏度标准化专家共识
共识
其它
2023-08-05
本共识起草组通过对方法学及质量管理的深入研究，并参考国内外相关文献，对锥板法检测全血黏度的检验前、中、后阶段提出标准化建议，并对检验结果的合理解释进行了阐述。
2023-03-06
外侧盘状半月板（DLM）是外侧半月板最常见的先天性病变，可导致膝关节骨性关节炎。本文主要内容涉及DLM的定义、流行病学、病因、分类、临床表现、诊断、治疗、预后以及康复。
颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-12
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）》注册审查指导原则。
2023-03-06
盘状半月板是最常见的先天性外侧半月板变异型，易发生退变和病变，常导致膝骨性关节炎。目前，对于DLM的临床应用还没有达成共识，这份关于DLM的专家共识和实践指南是由中华运动医学会按照德尔菲法制定并批准的
2022-12-09
外侧半月板是膝关节的一种独特结构，其解剖结构、功能、病理过程、治疗方法均与内侧半月板不同。本文主要针对外侧半月板病变诊断与治疗提供指导建议。
