2017-05-23
为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
无源植入类医疗器械上市后安全性评价专家共识
共识
其它
2024-04-15
结合我国医疗器械不良事件监测现状，将无源植入类医疗器械的上市后安全性评价分为工作体系和技术指导原则，为开展无源植入类医疗器械上市后安全性评价提供参考依据，促进上市后的医疗器械安全性评价工作规范化。
骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-03-25
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2024-03-25
本文主要涉及涉及植入式（长期）连续血流左心室辅助装置（LVAD）置入的患者，主要提出了用于晚期心力衰竭中心的植入式LVAD患者的急诊管理指南。
2024-01-25
植入式装置是心力衰竭（HF）患者治疗中不可或缺的一部分，在基础药物治疗的基础上提供辅助治疗。本文概述了当前指南推荐的植入式器械选择，并提出了一种新的器械治疗综合模型，作为心衰护理的一部分。
2022-07-25
近年来，肝动脉灌注化疗（HAIC）作为介入治疗技术之一，应用于治疗进展期肝胆恶性肿瘤的效果逐渐受到认可。但不同临床中心的HAIC操作技术差别较大，缺乏行业规范，且多数以一次性穿刺留管形式完成。为了满足
2022-04-16
2022年4月，英国心律学会(BHRS)发布了心脏植入性电子设备患者的围术期管理指南。本文主要针对正在接受外科干预的心脏植入性电子设备患者的管理提供使用指导。
2018-09-30
分析Ｍｅｄｌｉｎｅ引文出版的临床试验主要证据与荟萃分析结果，并参照欧洲人类生殖与胚胎学会ＰＧＤ分会、美国ＰＧＤ国际协会发布的相关指南，由中华医学会生殖医学分会专家共同制定了ＰＧＤ／ＰＧＳ实验室技术指南。通过建立标准操作流程和有效的质量管理体系，规范ＰＧＤ／ＰＧＳ相关实验室技术的实践与管理。
