2022-08-01
本文对共识中推荐的 PAS的 MRI征象进行详细解读，并结合临床典型病例进行分析，旨在总结PAS的MRI诊断思路。
本次简报中介绍的技术是pCONUS2分叉动脉瘤植入物。它用于辅助动脉分成两支的宽颈动脉瘤的弹簧圈闭塞。创新的方面是，该植入物的金属与动脉表面的比例低于5%，并且可以在不进行双重抗血小板治疗的情况下使用
2014-05-08
美国发布临床试验未纳入或不典型患者ICD使用共识声明继《Heart Rhythm》杂志发布四份心律失常相关的专家共识声明后，该杂志又在线发表《HRS/ACC/AHA关于在临床试验未纳入或不典型患者中植入式心律转复除颤器（ICD）使用的共识声明》，同时在线发表于《Circulation》杂志。该共识主要关注以下可能获益于ICD治疗的人群：（1）非心肌梗死导致的肌钙蛋白水平变化；（2）心肌梗死后40天
本简报中描述的技术是TriageHF Plus。这是一个包括心力衰竭风险评分(HFRS)、在线数据管理平台和电话评估的护理途径。
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单。
无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）
政策
其它
2024-09-27
在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等推荐开展临床试验的产品中，器审中心选取了典型产品给予推荐意见。
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告（2024年第92号）
政策
其它
2024-07-10
YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标
