2019-10-31
国家药品监督管理局
儿科人群药物临床试验技术指导原则
已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则
药物临床试验的一般考虑
抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则
成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则
抗肺结核药物临床试验技术指导原则（网上征求意见稿）
膀胱过度活动症药物临床试验指导原则
新药I期临床试验申请技术指南
急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则
慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则
抗抑郁药的药物临床试验指导原则
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
抗精神病药物的临床试验技术指导原则
高变异药物生物等效性研究技术指导原则
生物等效性研究的统计学指导原则
