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富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价

基于富马酸伏诺拉生的幽门螺杆菌根除治疗方案的现状 文档 其它

幽门螺杆菌感染是一个全球关注的问题。目前国际上多将四联治疗方案作为一线根除方案,但四联方案的副作用、细菌耐药率升高等问题被广泛关注。富马酸伏诺拉生是一种新型的钾离子竞争性酸阻断药,其具有起效迅速、抑酸

FDA 行业指南草案:寡核苷酸治疗药物开发的临床药理学考虑 指南 其它

本指南根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(21 USC 355)第 505 节和 21 CFR 第 312 和 314 部分为协助行业开发寡核苷酸疗法提供建议。具体而言,本指南代表 FDA 对某些评估

FDA行业指南:寡核苷酸治疗药物开发的临床药理学考虑(草案) 指导原则 其它

本指南根据《联邦食品、药品和化妆品法》(21 U.S.C. 355)第 505 节和 21 CFR 第 312 和 314 部分为协助行业开发寡核苷酸疗法提供建议。具体而言,本指南代表 FDA 对某些

人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》。

伊比利亚关于通过局部维A酸预防和管理面部和躯干痤疮刺激的策略共识 共识 其它

2024-07-05

暂无更新

评估针对面部和躯干痤疮中局部类维生素 A 引起的刺激的各种预防和管理策略的一致性程度,以期尽可能缓解刺激并减少治疗中断。

广东省抗乙肝病毒核苷(酸)类似物药物评价与遴选专家共识 共识 其它

药品评价与遴选的背景为进一步贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署,促进药品回归临床价值,2019年国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(国卫药政函〔2

《2021年亚太肝病学会慢性乙型肝炎患者停用核苷(酸)类似物指导意见》摘译 解读 其它

HBV感染目前无法完全根治,强效、安全的核苷(酸)类似物[nucleos(t)ide analog, NUC]长期治疗可通过显著抑制病毒复制,减少肝硬化及相关并发症和肝细胞癌(HCC)的发生,但长期治

2021 甲基丙二酸血症和丙酸血症的诊断和管理指南(第1版) 指南 其它

孤立性甲基丙二酸血症(MMA)和丙酸血症(PA)是罕见的遗传代谢性疾病。本文由多学科专家小组共同制定,主要针对MMA和PA的诊断以及管理提供指导建议。

2017 共识指南:芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏的诊断和治疗 其它

芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏是一种罕见的常染色体隐性遗传的神经系统代谢紊乱。本文主要针对芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏的诊断和治疗提供循证指导。

α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)》。

延胡索酸水合酶缺陷型子宫平滑肌瘤诊治的中国专家共识(2023年版年版) 共识 其它

未生育患者首选子宫肌瘤剔除术,并推荐尽早完成生育,无生育需求者建议子宫切除术,术后密切随访。临床中需重视筛查HLRCC相关性肾细胞癌,以便尽早干预,改善预后。

Omega-3 脂肪酸在心血管疾病防治中的作用中国专家共识 共识 其它

众所周知,降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)治疗可带来显著的心血管获益,但仍存在心血管剩余风险。有证据提示甘油三酯(TG)或富含TG 的脂蛋白(TRL)胆固醇(TRL-C)水平升高是剩余风险发生的原因

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