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WHO 指南：进行早期行动审查 (EAR) 的指南和工具：快速改进疫情检测和响应的绩效
指南
其它
2023-08-31
进行早期行动审查（EAR）指南旨在优化突发公共卫生事件期间的早期发现、及时通知和快速响应行动。
WHO 开展国家 COVID-19 行动后审查 (AAR) 的指南和工具
指南
其它
2023-08-31
本国家 COVID-19 行动审查 (AAR) 指南旨在支持各国实现这一建议，系统审查各自对 COVID-19 的应对措施。它提供了执行国家/地区 COVID-19 AAR 的分步说明和相关工具。
FDA 和行业对医疗器械De Novo 分类请求的行动：对 FDA 审查时间和目标的影响
指导原则
其它
2017 年医疗器械用户费用修正案 (MDUFA IV) 修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案），授权 FDA 就对 2017 年 10 月 1 日或之后收到的某些上市前提交的
病例报告的伦理审查辩护及审查要点
标准
其它
2023-02-21
目前国内外均无有关病例报告伦理审查的法律法规、伦理准则和监管要求，病例报告是否需要伦理审查，在不同地区、不同国家、不同医疗机构存在不同的规范，国内外不同期刊的规定也不一致。通过对病例报告发表是否需要伦
健康中国行动（2019-2030年）
政策
其它
2020-12-16
人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志。党的十八大以来，我国卫生健康事业取得新的显著成绩，医疗卫生服务水平大幅提高，居民主要健康指标总体优于中高收入国家平均水平。随着工业化、城镇化、人口老龄化发展及生
肿瘤诊疗质量提升行动计划 2021
政策
其它
2021-10-02
为进一步加强肿瘤诊疗管理，提高诊疗规范化水平，提升诊疗质量，国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局决定自2021年起开展“肿瘤诊疗质量提升行动”。现将《肿瘤诊疗
牙胶尖注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-09-29
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙胶尖注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。
