2023-02-21
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术
2022-05-12
该标准为美学非手术医疗提供了建议，包括治疗室和手术室的卫生标准以及培训和持续专业发展的建议，以及患者咨询和评估的指导。然而，可以由非医生（例如纹身师、美容治疗师）进行的美容非医学治疗（纹身和任何不影响
2020-12-30
为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
2023-10-17
为进一步加强临床路径管理，推进加速康复外科诊疗理念和诊疗模式在外科领域的应用，规范临床诊疗行为，保障医疗质量与安全，中华人民共和国国家卫生健康委员会组织制定了股骨颈骨折闭合复位内固定术加速康复临床路径
为进一步加强临床路径管理，推进加速康复外科诊疗理念和诊疗模式在外科领域的应用，规范临床诊疗行为，保障医疗质量与安全，中华人民共和国国家卫生健康委员会组织制定了股骨转子间骨折闭合复位内固定术加速康复临床
本文讨论了腭咽部 MR 成像方案、解释腭咽部解剖结构的方法以及说明其临床应用的示例。这些知识将为放射科医生提供一种新的非侵入性工具，供转诊专家使用。
一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-06-17
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2022-08-01
乳腺组织定位导丝（localization wire，简称wire）和定位标记夹（marker clip，简称clip）是一类可在影像引导下经皮穿刺标记定位乳腺原发病灶及腋窝转移淋巴的置入式定位装置，
2021-08-12
随着闭合切口负压伤口治疗（ciNPT）变得越来越普遍，敷料的设计也在不断发展，以应对挑战满足外科医生需求。本文是由整形外科医生专家小组针对ciNPT的实施以及全覆盖敷料的适当应用提出共识建议。
2022-10-10
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，明确申报资料中微生物限度研究及控制的相关要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了
2022-08-23
铜离子电化学疗法联合外痔闭合性切除及开放性切除术（CORE技术）是治疗混合痔的可靠的微创手术方式，但迄今在国内外尚缺乏临床应用指南可循。北京肛肠学会资深专家指导联席会议组织了行业审定专家和临床应用鉴定
