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一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》。

无菌技术指南 指南 其它

更新后的AORN“无菌技术指南”提供了关于无菌技术的原则和过程的建议,作为减少手术室环境污染的一种手段,并防止手术和其他侵入性手术过程中无菌区域和无菌物品的污染。

指南快速浏览:无菌技术 指南 其它

2024-04-19

暂无更新

本文为无菌技术相关快速指南浏览。

血管夹产品注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管夹产品注册审查指导原则》。

软器械建立手术无菌屏障专家共识 共识 其它

2023-11-02

暂无更新

规范软器械建立手术无菌屏障可以有效地预防手术部位感染,降低医院支出,绿色环保。

FDA指南:在上市前通知中提交和审查无菌信息(510(k))标记为无菌的器械提交 指南 其它

本指导文件更新并澄清了有关灭菌过程的信息,我们建议申办者在标记为无菌的器械的 510(k) 中包括这些信息。本指导文件还提供了有关我们建议申办者在 510(k) 提交中包含的热原性信息的详细信息。

医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则》。

2022 EHS/AHS指南:腹壁切口闭合(更新版) 指南 其它

腹壁切口疝是腹壁切口的常见并发症,手术技术是发生切口疝的重要危险因素。本文主要针对成人腹壁切口闭合提供最新的指南,以减少切口疝的发生率。

2017 ACOG委员会意见:产后延迟脐带夹闭(No.684) 其它

延迟脐带夹闭似乎对足月和早产儿有益,对于足月儿延迟脐带夹闭科增加出生血红蛋白水平并改善铁存储。对于早产儿延迟脐带夹闭可改善过渡循环,更好的建立红细胞压积。

FDA:代替无菌测试作为无菌产品稳定性协议的一个组成部分的容器和封闭系统完整性测试 指导原则 其它

FDA:代替无菌测试作为无菌产品稳定性协议的一个组成部分的容器和封闭系统完整性测试

一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》。

一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》。

非无菌产品微生物控制中水分活度应用指导原则研究 指导原则 其它

2023-05-01

暂无更新

国家药典委员会于2017年设立了“水分活度在非无菌产品微生物控制中的应用指导原则”研究课题。本文从指导原则的制定背景、研究思路、主要内容、相关说明和应用展望等5个方面综合介绍。

一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则》。

闭合性骨折患者针道感染预防护理的最佳证据总结 其它 其它

2024-07-25

暂无更新

总结的闭合性骨折患者外固定架针道感染预防护理的证据内容全面,临床护理人员应根据患者实际情况,推动针道护理的循证证据向临床实践转化,降低闭合性骨折外固定架固定术后患者发生针道感染的概率。

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