2020-12-30
为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-06-17
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024-04-19
为贯彻落实《国家卫生健康委关于修改〈职业卫生技术服务机构管理办法〉的决定》（国家卫生健康委令第11号），我委制定了《职业卫生技术服务机构资质认可技术评审准则》。
2021-07-01
Delphi 技术用于医疗保健和护理，系统地汇集来自具有研究或实践背景的专家的显性和隐性知识，通常以达成集体共识为目标。 共识标准和调查结果对于促进跨学科和跨学科基础上的信息和思想交流以及保证诊断和治
2019-04-20
心电图测量技术是否精准，决定了心电图诊断的正确与否，直接影响到健康医学大数据的建设。早在１９９６至１９９７年国内著名心脏病学专家和心电学专家就共同探讨了心电图的测量标准，并达成了共识，对心电图测量标准化的推广起到了重要作用。鉴于近年来心电学检测技术的迅猛发展，我们特邀请国内知名专家起草编写了最新的心电图测量技术指南。本文重点阐述了各波、段、间期的测量，平均心电轴和心率的测量。
2023-10-28
本文介绍该指南的要点并就NOSES技术应用的部分注意事项加以解读，以期为更多的临床医师认识指南、掌握指南、应用指南提供参考并更好地服务患者。
FDA指南：研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档
指南
其它
本技术规范文件代表了美国食品和药物管理局（FDA）目前对这一主题的看法。它不会为任何人创造或授予任何权利，也不会对FDA或公众产生约束力。
2022-09-01
近20年，呼吸介入诊断技术发展迅猛，现已成为呼吸系统疾病诊疗中不可或缺的基本手段。目前，以支气管镜技术为基础发展起来的经气道呼吸介入诊断技术已基本在国内普及，并不断发展壮大。尤其近几年，相关科技迅猛发
2022-01-15
脑电图(Electroencephalography,EEG)是通过记录大脑皮质电信号动态反映脑功能状态的技术,对于癫痫的诊断和定位具有不可取代的重要作用,在各种脑疾病、重症医学和新生儿领域的脑功能监
2016-12-20
计算机体层成像（computed tomography，CT）是继1895年伦琴发现X线以来，医学影像学发展史上的一次革命。由于具有密度分辨率和空间分辨率高、对病灶定位和定性准确、可以为临床提供直观可靠的影像资料等优势，CT检查已成为临床医学不可缺少的诊断手段，在我国已经普及到各级医疗机构。规范CT检查技术，为临床和诊断提供普遍公认的优质图像至关重要。为了规范CT检查技术，更好地为患者服务，国内相
2021-12-23
以下推荐的临床脑电图基本技术标准是各种不同情况下临床脑电图技术操作的基础。本指南系列的以后各部分,包括儿童脑电图记录、视频脑电图监测(Video EEG,VEEG)、癫痫外科和癫痫监测单元的VEEG监
